- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05432323
Flerfamiljsterapi och skolvägran: en utforskande studie med ungdomar och deras familjer (Multi-Fast)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Orolig skolvägran i tonåren är ett stort folkhälsoproblem. Familjernas engagemang är viktigt och flerfamiljsterapi har visat sin effektivitet för många psykiska störningar. Denna studie syftar till att utforska fördelarna med flerfamiljsterapi i vården av oroliga skolvägrar i tonåren.
Metoden kommer att vara kvalitativ med fenomenologisk analys av semistrukturerade intervjuer med ungdomar och deras föräldrar och kvantitativ med en SCED-design för att bedöma utvecklingen av ångestnivån hos ungdomar och föräldrar, samt personliga mål.
Målet är därför att förbättra vården av ungdomar med oroliga skolvägrar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonnummer: +33 1 58411190
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aurélie HARF, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033158413440
- E-post: aurelie.harf@aphp.fr
Studieorter
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Kontakt:
- Aurélie HARF, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033158413440
- E-post: aurelie.harf@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer med en tonåring
- I åldern 12 till 18
- Helt utanför skolan i mer än 2 veckor i följd och mindre än 18 månader
- Uppföljning vid Maison de Solenn-Maison des Adolescents (Cochin Hospital AP-HP) för en skolvägran
- Att ha gått med på att delta i en flerfamiljsterapi
- Hemvist i Ile de France
- Samtycke mellan föräldrar och ungdomar att delta i studien: Samling av icke-opposition från icke-emanciperade minderåriga och deras juridiska ombud
Exklusions kriterier:
- någon familjesituation som gör det omöjligt att föra samman föräldrar och barn i familjeterapi
- patient under kuratorskap eller handledning
- patient med AME (franska statens medicinska hjälpmedel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tonåringar
|
8 sessioner med flerfamiljsterapi på 3 timmar vardera under 24 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 13 till 15 månader
|
Visual Analog Skala för ångest (ungdomar och föräldrar) / 0 = ingen ångest alls, 10 = maximal tänkbar ångest / Veckomätning mellan inkludering och slutet av Single Case Experimental Design (SCED) uppföljningen (13 till 15 månader)
|
13 till 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: 13 till 15 månader
|
Skolnärvaro (ungdom) / 3-terminal GAS är 5-nivå GAS, d.v.s. med en möjlig rating som sträcker sig från -2 till +2.
Nivå -2 motsvarar det initiala tillståndet vid tidpunkten för inkluderingen.
Nivåerna -2, 0 och +2 är exakt beskrivna, nivå -1 motsvarar ett betyg mellan -2 och 0 och nivå +1 till ett betyg mellan 0 och +2 / Veckomätningar, föräldrar och ungdom, en gång i veckan från inkludering till slutet av SCED-uppföljningen (13 till 15 månader)
|
13 till 15 månader
|
Adolescent Depression Rating Scale (ADRS)
Tidsram: 13 till 15 månader
|
Depression (ungdom) / 10 frågor / Månatliga mätningar, ungdoms- och remitterande psykiater en gång i månaden från inkludering till slutet av SCED-uppföljningen (13 till 15 månader)
|
13 till 15 månader
|
Family Assessment Device General Function (FAD-GF)
Tidsram: 13 till 15 månader
|
Familjefunktion / 12 frågor, minimum = 12, max = 48 / Månatliga mätningar, föräldrar och ungdomar, en gång i månaden från inkludering till slutet av SCED-uppföljningen (13 till 15 månader)
|
13 till 15 månader
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsram: 13 till 15 månader
|
Ungdomens globala funktion / Från 0 = otillräcklig information, till 100 = högre funktionsnivå i en mängd olika aktiviteter - V-axeln i DSM 5 / Månatliga mätningar, remitterande psykiater, en gång i månaden från inkludering till slutet av SCED-uppföljning (13 till 15 månader)
|
13 till 15 månader
|
CSQ 8 (Client Satisfaction Questionnaire)
Tidsram: 7 till 9 månader
|
Patienternas och föräldrarnas tillfredsställelse med flerfamiljsterapi / 8 frågor, minsta poäng = 8, maximalt = 32 / I slutet av flerfamiljsterapin, föräldrar och tonåring
|
7 till 9 månader
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 7 till 9 månader
|
Semistrukturerad intervju med kvalitativ fenomenologisk analys (patienter och föräldrar) I slutet av flerfamiljsterapi
|
7 till 9 månader
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 19 till 21 månader
|
Semistrukturerad intervju med kvalitativ fenomenologisk analys (patienter och föräldrar) 12 månader efter avslutad flerfamiljsterapi
|
19 till 21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Marie-Rose MORO, MD, PhD, PU-PH, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Huvudutredare: Aurélie HARF, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP211594
- 2021-A01853-38 (Annan identifierare: France : national drug safety agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skolfobi
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityRekryteringLändryggssmärta | Kärnstabilitet | Core-baserad träning | Back SchoolKalkon
Kliniska prövningar på Flerfamiljsterapi
-
Chinese University of Hong KongTuen Mun HospitalRekrytering
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Schizofreni och relaterade sjukdomarFörenta staterna
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKvinnor med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Icke-testade kvinnliga familjemedlemmarFörenta staterna