- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05432323
Mehrfamilientherapie und Schulverweigerung: eine explorative Studie mit Jugendlichen und ihren Familien (Multi-Fast)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ängstliche Schulverweigerung im Jugendalter ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Einbeziehung von Familien ist unerlässlich, und die Mehrfamilientherapie hat ihre Wirksamkeit bei vielen psychischen Störungen gezeigt. Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen der Mehrfamilientherapie bei der Behandlung von ängstlicher Schulverweigerung im Jugendalter zu untersuchen.
Die Methode wird qualitativ mit phänomenologischer Analyse halbstrukturierter Interviews mit Jugendlichen und ihren Eltern und quantitativ mit einem SCED-Design sein, um die Entwicklung des Angstniveaus von Jugendlichen und Eltern sowie personalisierte Ziele zu bewerten.
Ziel ist es daher, die Betreuung von Jugendlichen mit ängstlicher Schulverweigerung zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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IDF
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Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien mit einem Jugendlichen
- 12 bis 18 Jahre
- Für mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen und weniger als 18 Monate vollständig schulfrei
- Nachsorge im Maison de Solenn-Maison des Adolescents (Krankenhaus Cochin AP-HP) wegen Schulverweigerung
- Zustimmung zur Teilnahme an einer Mehrfamilientherapie
- Wohnsitz in Ile de France
- Zustimmung der Eltern und des Jugendlichen zur Teilnahme an der Studie: Einholung des Nichtwiderspruchs von nicht emanzipierten Minderjährigen und ihren gesetzlichen Vertretern
Ausschlusskriterien:
- jede familiäre Situation, die es unmöglich macht, Eltern und Kinder in einer Familientherapie zusammenzubringen
- Patient unter Kuratorium oder Tutorschaft
- Patient mit AME (französische staatliche medizinische Hilfe)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jugendliche
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8 Sitzungen Mehrfamilientherapie à 3 Stunden während 24 Wochen
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Eltern
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8 Sitzungen Mehrfamilientherapie à 3 Stunden während 24 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 13 bis 15 Monate
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Visuelle Analogskala für Angst (Jugendliche und Eltern) / 0 = überhaupt keine Angst, 10 = maximal vorstellbare Angst / Wöchentliche Messung zwischen Einschluss und Ende des Single Case Experimental Design (SCED) Follow-up (13 bis 15 Monate)
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13 bis 15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: 13 bis 15 Monate
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Schulbesuch (Jugendliche) / 3-terminale GAS sind 5-stufige GAS, d.h. mit einer möglichen Bewertung von -2 bis +2.
Level -2 entspricht dem Ausgangszustand zum Zeitpunkt der Aufnahme.
Die Stufen -2, 0 und +2 sind genau beschrieben, Stufe -1 entspricht einer Bewertung zwischen -2 und 0 und Stufe +1 einer Bewertung zwischen 0 und +2 / Wöchentliche Messungen, Eltern und Jugendliche, einmal pro Woche von Inklusion bis das Ende des SCED-Follow-up (13 bis 15 Monate)
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13 bis 15 Monate
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Adolescent Depression Rating Scale (ADRS)
Zeitfenster: 13 bis 15 Monate
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Depression (Jugendlicher) / 10 Fragen / Monatliche Messungen, Jugendlicher und überweisender Psychiater einmal monatlich vom Einschluss bis zum Ende der SCED-Nachsorge (13 bis 15 Monate)
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13 bis 15 Monate
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Allgemeine Funktionsweise des Familienbewertungsgeräts (FAD-GF)
Zeitfenster: 13 bis 15 Monate
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Funktionieren der Familie / 12 Fragen, Minimum = 12, Maximum = 48 / Monatliche Messungen, Eltern und Jugendliche, einmal monatlich von der Aufnahme bis zum Ende der SCED-Nachsorge (13 bis 15 Monate)
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13 bis 15 Monate
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Globale Bewertung der Funktionsskala (GAF)
Zeitfenster: 13 bis 15 Monate
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Globale Funktionsfähigkeit des Jugendlichen / Von 0 = unzureichende Information bis 100 = höheres Leistungsniveau bei einer Vielzahl von Aktivitäten - V-Achse des DSM 5 / Monatliche Messungen, überweisender Psychiater, einmal im Monat von der Aufnahme bis zum Ende der SCED-Follow-up (13 bis 15 Monate)
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13 bis 15 Monate
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CSQ 8 (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit)
Zeitfenster: 7 bis 9 Monate
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Zufriedenheit der Patienten und der Eltern mit Mehrfamilientherapie / 8 Fragen, Mindestpunktzahl = 8, Höchstpunktzahl = 32 / Am Ende der Mehrfamilientherapie Eltern und Teenager
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7 bis 9 Monate
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 7 bis 9 Monate
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Halbstrukturiertes Interview mit qualitativer phänomenologischer Analyse (Patienten und Eltern) Am Ende der Mehrfamilientherapie
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7 bis 9 Monate
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 19 bis 21 Monate
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Halbstrukturiertes Interview mit qualitativer phänomenologischer Analyse (Patienten und Eltern) 12 Monate nach Ende der Mehrfamilientherapie
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19 bis 21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marie-Rose MORO, MD, PhD, PU-PH, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Hauptermittler: Aurélie HARF, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP211594
- 2021-A01853-38 (Andere Kennung: France : national drug safety agency)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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