- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05432323
Terapia Multifamiliar e Recusa Escolar: um Estudo Exploratório com Adolescentes e suas Famílias (Multi-Fast)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recusa escolar ansiosa na adolescência é um importante problema de saúde pública. O envolvimento das famílias é essencial e a terapia multifamiliar tem se mostrado eficaz para muitos transtornos mentais. Este estudo tem como objetivo explorar o benefício da terapia multifamiliar no cuidado da recusa escolar ansiosa na adolescência.
O método será qualitativo com análise fenomenológica de entrevistas semiestruturadas com adolescentes e seus pais e quantitativo com desenho SCED para avaliar a evolução do nível de ansiedade de adolescentes e pais, bem como objetivos personalizados.
O objetivo é, portanto, melhorar o atendimento de adolescentes com recusa escolar ansiosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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IDF
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Paris, IDF, França, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias com um adolescente
- De 12 a 18 anos
- Totalmente fora da escola por mais de 2 semanas consecutivas e menos de 18 meses
- Acompanhamento na Maison de Solenn-Maison des Adolescents (Cochin Hospital AP-HP) por recusa escolar
- Tendo concordado em participar de uma terapia multifamiliar
- Domiciliação em Ile de France
- Concordância dos pais e do adolescente em participar do estudo: Cobrança da não oposição dos menores não emancipados e seus representantes legais
Critério de exclusão:
- qualquer situação familiar que torne impossível reunir pais e filhos na terapia familiar
- paciente sob curadoria ou tutela
- paciente com AME (Auxílio Médico do Estado francês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescentes
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8 sessões de Terapia Multifamiliar de 3 horas cada durante 24 semanas
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Pais
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8 sessões de Terapia Multifamiliar de 3 horas cada durante 24 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 13 a 15 meses
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Escala Visual Analógica para ansiedade (adolescentes e pais) / 0 = nenhuma ansiedade, 10 = ansiedade máxima imaginável / Medição semanal entre a inclusão e o final do acompanhamento do Projeto Experimental de Caso Único (SCED) (13 a 15 meses)
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13 a 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: 13 a 15 meses
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Frequência escolar (adolescente) / GAS de 3 terminais são GAS de 5 níveis, ou seja, com uma classificação possível variando de -2 a +2.
O nível -2 corresponde ao estado inicial no momento da inclusão.
Os níveis -2, 0 e +2 são descritos com precisão, o nível -1 corresponde a uma classificação entre -2 e 0 e o nível +1 a uma classificação entre 0 e +2 / Medições semanais, pais e adolescente, uma vez por semana desde a inclusão até o final do seguimento do SCED (13 a 15 meses)
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13 a 15 meses
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Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes (ADRS)
Prazo: 13 a 15 meses
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Depressão (adolescente) / 10 perguntas / Medições mensais, adolescente e psiquiatra de referência uma vez por mês desde a inclusão até o final do acompanhamento do SCED (13 a 15 meses)
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13 a 15 meses
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Funcionamento Geral do Dispositivo de Avaliação Familiar (FAD-GF)
Prazo: 13 a 15 meses
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Funcionamento familiar / 12 questões, mínimo = 12, máximo = 48 / Medições mensais, pais e adolescente, uma vez por mês desde a inclusão até o final do acompanhamento do SCED (13 a 15 meses)
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13 a 15 meses
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Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: 13 a 15 meses
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Funcionamento global do adolescente / De 0 = informação inadequada, a 100 = maior nível de funcionamento em uma ampla variedade de atividades - eixo V do DSM 5 / Medições mensais, psiquiatra de referência, uma vez por mês desde a inclusão até o final do Acompanhamento SCED (13 a 15 meses)
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13 a 15 meses
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CSQ 8 (Questionário de Satisfação do Cliente)
Prazo: 7 a 9 meses
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Satisfação dos pacientes e dos pais com a terapia multifamiliar / 8 questões, pontuação mínima = 8, máxima = 32 / Ao final da terapia multifamiliar, pais e adolescente
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7 a 9 meses
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Entrevista semiestruturada
Prazo: 7 a 9 meses
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Entrevista semiestruturada com análise fenomenológica qualitativa (pacientes e pais) Ao final da terapia multifamiliar
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7 a 9 meses
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Entrevista semiestruturada
Prazo: 19 a 21 meses
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Entrevista semiestruturada com análise fenomenológica qualitativa (pacientes e pais) 12 meses após o término da terapia multifamiliar
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19 a 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marie-Rose MORO, MD, PhD, PU-PH, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Investigador principal: Aurélie HARF, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211594
- 2021-A01853-38 (Outro identificador: France : national drug safety agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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