- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05432323
Flerfamilieterapi og skolevægring: en sonderende undersøgelse med unge og deres familier (Multi-Fast)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Angst for skolevægring i teenageårene er et stort folkesundhedsproblem. Inddragelse af familier er afgørende, og multifamilieterapi har vist sin effektivitet for mange psykiske lidelser. Denne undersøgelse har til formål at udforske fordelene ved multifamilieterapi i plejen af angst for skolevægring i teenageårene.
Metoden vil være kvalitativ med fænomenologisk analyse af semistrukturerede interviews med unge og deres forældre og kvantitativ med et SCED-design for at vurdere udviklingen af angstniveauet hos unge og forældre, samt personlige mål.
Målet er derfor at forbedre omsorgen for unge med angst for skolevægring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrig, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier med en teenager
- I alderen 12 til 18
- Helt ude af skolen i mere end 2 sammenhængende uger og mindre end 18 måneder
- Opfølgning på Maison de Solenn-Maison des Adolescents (Cochin Hospital AP-HP) for et skolevægring
- At have sagt ja til at deltage i en multifamilieterapi
- Domicil i Ile de France
- Forældrenes og den unges aftale om at deltage i undersøgelsen: Indsamling af ikke-opposition fra ikke-frigivne mindreårige og deres juridiske repræsentanter
Ekskluderingskriterier:
- enhver familiesituation, der gør det umuligt at bringe forældre og børn sammen i familieterapi
- patient under kuratorskab eller vejledning
- patient med AME (fransk statslægehjælp)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Teenagere
|
8 sessioner med multifamilieterapi af 3 timer hver i løbet af 24 uger
|
|
Forældre
|
8 sessioner med multifamilieterapi af 3 timer hver i løbet af 24 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 13 til 15 måneder
|
Visuel analog skala for angst (unge og forældre) / 0 = ingen angst overhovedet, 10 = maksimalt tænkelig angst / Ugentlig måling mellem inklusion og afslutningen af Single Case Experimental Design (SCED) opfølgningen (13 til 15 måneder)
|
13 til 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goal Attainment Scale (GAS)
Tidsramme: 13 til 15 måneder
|
Skoledeltagelse (ungdom) / 3-terminal GAS er 5-niveau GAS, dvs. med en mulig rating fra -2 til +2.
Niveau -2 svarer til starttilstanden på tidspunktet for inklusion.
Niveauer -2, 0 og +2 er præcist beskrevet, niveau -1 svarer til en vurdering mellem -2 og 0 og niveau +1 til en vurdering mellem 0 og +2 / Ugentlige målinger, forældre og teenager, en gang om ugen fra inklusion til slutningen af SCED-opfølgningen (13 til 15 måneder)
|
13 til 15 måneder
|
|
Adolescent Depression Rating Scale (ADRS)
Tidsramme: 13 til 15 måneder
|
Depression (teenager) / 10 spørgsmål / Månedlige målinger, teenager og henvisende psykiater en gang om måneden fra inklusion til afslutningen af SCED-opfølgningen (13 til 15 måneder)
|
13 til 15 måneder
|
|
Family Assessment Device General Functioning (FAD-GF)
Tidsramme: 13 til 15 måneder
|
Familiefunktion / 12 spørgsmål, minimum = 12, maksimum = 48 / Månedlige målinger, forældre og unge, en gang om måneden fra inklusion til afslutningen af SCED-opfølgningen (13 til 15 måneder)
|
13 til 15 måneder
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsramme: 13 til 15 måneder
|
Den unges globale funktion / Fra 0 = utilstrækkelig information til 100 = højere funktionsniveau i en lang række aktiviteter - V-aksen i DSM 5 / Månedlige målinger, henvisende psykiater, en gang om måneden fra inklusion til slutningen af SCED-opfølgning (13 til 15 måneder)
|
13 til 15 måneder
|
|
CSQ 8 (Client Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: 7 til 9 måneder
|
Patienternes og forældrenes tilfredshed med multifamilieterapi / 8 spørgsmål, minimumscore = 8, maksimum = 32 / Ved afslutningen af multifamilieterapien forældre og teenager
|
7 til 9 måneder
|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: 7 til 9 måneder
|
Semistruktureret interview med kvalitativ fænomenologisk analyse (patienter og forældre) Ved afslutningen af flerfamilieterapi
|
7 til 9 måneder
|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: 19 til 21 måneder
|
Semistruktureret interview med kvalitativ fænomenologisk analyse (patienter og forældre) 12 måneder efter afslutning af flerfamilieterapi
|
19 til 21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Marie-Rose MORO, MD, PhD, PU-PH, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Ledende efterforsker: Aurélie HARF, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211594
- 2021-A01853-38 (Anden identifikator: France : national drug safety agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .