Terapia wielorodzinna i odmowa szkoły: badanie eksploracyjne z udziałem nastolatków i ich rodzin (Multi-Fast)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy terapia wielorodzinna jest skuteczna w leczeniu odmowy szkolnej z lękiem w okresie dojrzewania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lęk przed odmową uczęszczania do szkoły w okresie dojrzewania jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Zaangażowanie rodzin jest niezbędne, a terapia wielorodzinna okazała się skuteczna w przypadku wielu zaburzeń psychicznych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie korzyści płynących z terapii wielorodzinnej w opiece nad lękową odmową chodzenia do szkoły w okresie dojrzewania.
Metoda będzie jakościowa z analizą fenomenologiczną częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z nastolatkami i ich rodzicami oraz ilościowa z projektem SCED do oceny ewolucji poziomu lęku nastolatków i rodziców, a także spersonalizowanych celów.
Celem jest zatem poprawa opieki nad nastolatkami z lękową odmową pójścia do szkoły.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Cochin, Maison de Solenn-Maison des Adolescents, Paryż, AP-HP Klinika podstawowej opieki zdrowotnej, Klinika opieki dziennej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny z nastolatkiem
- Wiek od 12 do 18 lat
- Całkowicie poza szkołą przez ponad 2 kolejne tygodnie i krócej niż 18 miesięcy
- Dalsze działania w Maison de Solenn-Maison des Adolescents (szpital Cochin AP-HP) w przypadku odmowy przyjęcia do szkoły
- Po wyrażeniu zgody na udział w terapii wielorodzinnej
- Miejsce zamieszkania w Ile de France
- Zgoda rodziców i adolescenta na udział w badaniu: Zbiór sprzeciwów małoletnich nieemancypowanych i ich przedstawicieli ustawowych
Kryteria wyłączenia:
- każda sytuacja rodzinna, która uniemożliwia łączenie rodziców i dzieci w terapii rodzinnej
- pacjent w ramach opieki kuratorskiej lub kuratorskiej
- pacjent z AME (francuska państwowa pomoc medyczna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nastolatki
|
8 sesji Terapii wielorodzinnej po 3 godziny każda w ciągu 24 tygodni
|
|
Rodzice
|
8 sesji Terapii wielorodzinnej po 3 godziny każda w ciągu 24 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 13 do 15 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa dla niepokoju (młodzież i rodzice) / 0 = całkowity brak niepokoju, 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia niepokój / Cotygodniowy pomiar między włączeniem a zakończeniem obserwacji w ramach Projektu Eksperymentalnego Pojedynczego Przypadku (SCED) (13 do 15 miesięcy)
|
13 do 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: 13 do 15 miesięcy
|
Frekwencja w szkole (młodzież) / 3-terminalny GAS to 5-poziomowy GAS, tj. z możliwą oceną w zakresie od -2 do +2.
Poziom -2 odpowiada stanowi początkowemu w momencie włączenia.
Poziomy -2, 0 i +2 są dokładnie opisane, poziom -1 odpowiada ocenie między -2 a 0, a poziom +1 ocenie między 0 a +2 / Pomiary tygodniowe, rodzice i młodzież, raz w tygodniu od włączenia do koniec obserwacji SCED (od 13 do 15 miesięcy)
|
13 do 15 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji u nastolatków (ADRS)
Ramy czasowe: 13 do 15 miesięcy
|
Depresja (młodzież) / 10 pytań / Miesięczne pomiary, młodzież i psychiatra kierujący raz w miesiącu od włączenia do zakończenia obserwacji SCED (13 do 15 miesięcy)
|
13 do 15 miesięcy
|
|
Ogólne funkcjonowanie urządzenia do oceny rodziny (FAD-GF)
Ramy czasowe: 13 do 15 miesięcy
|
Funkcjonowanie rodziny / 12 pytań, minimum = 12, maksimum = 48 / Miesięczne pomiary, rodzice i młodzież, raz w miesiącu od włączenia do zakończenia obserwacji SCED (13 do 15 miesięcy)
|
13 do 15 miesięcy
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: 13 do 15 miesięcy
|
Globalne funkcjonowanie nastolatka / Od 0 = niewystarczające informacje, do 100 = wyższy poziom funkcjonowania w szerokim zakresie aktywności – oś V DSM 5 / Miesięczne pomiary, kierujący psychiatra, raz w miesiącu od włączenia do końca badania Obserwacja SCED (od 13 do 15 miesięcy)
|
13 do 15 miesięcy
|
|
CSQ 8 (Kwestionariusz Satysfakcji Klienta)
Ramy czasowe: 7 do 9 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów i rodziców z terapii wielorodzinnej / 8 pytań, minimalna punktacja = 8, maksymalna = 32 / Pod koniec terapii wielorodzinnej rodzice i nastolatek
|
7 do 9 miesięcy
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 7 do 9 miesięcy
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany z jakościową analizą fenomenologiczną (pacjenci i rodzice) Pod koniec terapii wielorodzinnej
|
7 do 9 miesięcy
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 19 do 21 miesięcy
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany z jakościową analizą fenomenologiczną (pacjenci i rodzice) 12 miesięcy po zakończeniu terapii wielorodzinnej
|
19 do 21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marie-Rose MORO, MD, PhD, PU-PH, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Główny śledczy: Aurélie HARF, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP211594
- 2021-A01853-38 (Inny identyfikator: France : national drug safety agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .