Účinky skeletálně ukotveného maxilárního expandéru prostřednictvím dvou přístupů mikroosteoperforací
22. června 2022 aktualizováno: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Dento-skeletální účinky skeletálně ukotveného maxilárního expandéru asistované dvěma přístupy mikroosteoperforací
studie bude zaměřena na zhodnocení dvou přístupů mikroosteoperforací během skeletálně ukotvené maxilární expanze
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dento-skeletální efekty skeletálně ukotveného maxilárního expandéru asistované dvěma přístupy mikroosteoperforací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar univesity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti by měli splňovat následující kritéria:
- Věkové rozmezí 18-22.
- Příčný maxilární deficit.
- Zkřížený skus (jednostranný nebo oboustranný)
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
- Žádné systémové onemocnění/léky, které by mohly interferovat s OTM.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza systémových a medicínských onemocnění.
- Historie extrakce stálých zubů.
- Previos ortodontická léčba.
- Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou.
- Pacient s kraniofaciální anomálií nebo předchozí anamnézou traumatu, bruxismu nebo parafunkcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skeletální expandér s mikroosteoperforací ve středním patře
skupina 1. bude zahrnovat deset pacientů, kteří podstoupí skeletálně ukotvený maxilární expandér s mikroosteoperforací ve středním patrovém stehu
|
používá se od prvního dne a aktivuje se dvakrát denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skeletální expandér s mikroosteoperforací ve středním patře a bukálně
skupina 2. bude zahrnovat deset pacientů, kteří podstoupí skeletálně ukotvený maxilární expandér s mikroosteoperforací ve středním patrovém stehu a bukálně
|
používá se od prvního dne a aktivuje se dvakrát denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skeletálně příčné měření
Časové okno: od zahájení léčby do ukončení studie v průměru 1 rok
|
pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
od zahájení léčby do ukončení studie v průměru 1 rok
|
|
dentolineární měření
Časové okno: od zahájení léčby do ukončení studie v průměru 1 rok
|
pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
od zahájení léčby do ukončení studie v průměru 1 rok
|
|
dentoangulární měření
Časové okno: od zahájení léčby do ukončení studie v průměru 1 rok
|
pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
od zahájení léčby do ukončení studie v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 798/1901
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .