- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05433038
Effetti dell'espansore mascellare ancorato allo scheletro tramite due approcci di microosteoperforazioni
22 giugno 2022 aggiornato da: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Effetti dento-scheletrici dell'espansore mascellare ancorato allo scheletro assistito da due approcci di microosteoperforazioni
lo studio sarà diretto a valutare due approcci di microosteoperforazioni durante l'espansione mascellare ancorata scheletricamente
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Effetti dento-scheletrici dell'espansore mascellare ancorato allo scheletro assistito da due approcci di microosteoperforazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Al-Azhar univesity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 22 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri: -
- Una fascia di età dai 18 ai 22 anni.
- Deficit mascellare trasversale.
- Morso incrociato (unilaterale o bilaterale)
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Buona salute orale e generale.
- Nessuna malattia/farmaco sistemico che possa interferire con OTM.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie sistemiche e mediche.
- Storia di estrazione di denti permanenti.
- Previo trattamento ortodontico.
- Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale.
- Paziente con anomalia craniofacciale o precedente storia di trauma, bruxismo o parafunzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: espansore scheletrico con microosteoperforazione nel palatino medio
il gruppo 1 includerà dieci pazienti sottoposti a espansore mascellare ancorato allo scheletro con microosteoperforazione nella sutura palatina media
|
utilizzato dal primo giorno e attivato due volte al giorno per due settimane
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: espansore scheletrico con microosteoperforazione a metà palatino e vestibolare
gruppo 2. includerà dieci pazienti sottoposti a espansore mascellare ancorato scheletricamente con microosteoperforazione nella sutura palatina media e vestibolare
|
utilizzato dal primo giorno e attivato due volte al giorno per due settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazione scheletrica trasversale
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino al completamento dello studio in media 1 anno
|
utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
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dall'inizio del trattamento fino al completamento dello studio in media 1 anno
|
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misura dentolineare
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino al completamento dello studio in media 1 anno
|
utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
|
dall'inizio del trattamento fino al completamento dello studio in media 1 anno
|
|
misura dentoangolare
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino al completamento dello studio in media 1 anno
|
utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
|
dall'inizio del trattamento fino al completamento dello studio in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 798/1901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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