Auswirkungen des skelettverankerten Oberkieferexpanders über zwei Ansätze der Mikroosteoperforationen
22. Juni 2022 aktualisiert von: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Dento-skelettale Auswirkungen eines skelettal verankerten Oberkieferexpanders, unterstützt durch zwei Ansätze der Mikroosteoperforation
Ziel der Studie ist es, zwei Ansätze von Mikroosteoperforationen während der skelettverankerten Oberkieferexpansion zu evaluieren
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dento-skelettale Effekte des skelettverankerten Oberkieferexpanders unterstützt bei zwei Ansätzen von Mikroosteoperforationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten
- Al-Azhar univesity
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten sollten die folgenden Kriterien erfüllen:
- Eine Altersspanne von 18-22.
- Transversaler Oberkieferdefizit.
- Kreuzbiss (einseitig oder beidseitig)
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Gute Mund- und allgemeine Gesundheit.
- Keine systemischen Erkrankungen/Medikamente, die OTM beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte systemischer und medizinischer Erkrankungen.
- Geschichte der Extraktion bleibender Zähne.
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Schlechte Mundhygiene oder parodontal beeinträchtigter Patient.
- Patient mit kraniofazialer Anomalie oder Trauma, Bruxismus oder Parafunktionen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Skelettexpander mit Mikroosteoperforation im mittleren Gaumenbereich
Gruppe 1 umfasst zehn Patienten, die sich einem skelettverankerten Oberkieferexpander mit Mikroosteoperforation in der mittleren Gaumennaht unterziehen
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Vom ersten Tag an verwendet und zwei Wochen lang zweimal täglich aktiviert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Skelettexpander mit Mikroosteoperforation in der Gaumenmitte und bukkal
Gruppe 2 umfasst zehn Patienten, die sich einem skelettal verankerten Oberkieferexpander mit Mikroosteoperforation in der mittleren Gaumennaht und bukkal unterziehen
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Vom ersten Tag an verwendet und zwei Wochen lang zweimal täglich aktiviert
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skelettquermessung
Zeitfenster: vom Beginn der Behandlung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mittels Kegelstrahl-Computertomographie
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vom Beginn der Behandlung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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dentolineare Messung
Zeitfenster: vom Beginn der Behandlung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mittels Kegelstrahl-Computertomographie
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vom Beginn der Behandlung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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dentoangulare Messung
Zeitfenster: vom Beginn der Behandlung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mittels Kegelstrahl-Computertomographie
|
vom Beginn der Behandlung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 798/1901
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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