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Efeitos do expansor maxilar ancorado no esqueleto por meio de duas abordagens de microosteoperfurações

22 de junho de 2022 atualizado por: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University

Efeitos dentoesqueléticos do expansor maxilar ancorado no esqueleto auxiliado por duas abordagens de microosteoperfurações

estudo será direcionado para avaliar duas abordagens de microosteoperfurações durante a expansão maxilar ancorada no esqueleto

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Efeitos dentoesqueléticos do expansor maxilar ancorado no esqueleto auxiliado por duas abordagens de microosteoperfurações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Al-Azhar univesity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes devem satisfazer os seguintes critérios: -

    1. Uma faixa etária de 18 a 22 anos.
    2. Deficiência maxilar transversal.
    3. Mordida cruzada (unilateral ou bilateral)
    4. Sem tratamento ortodôntico prévio.
    5. Boa saúde oral e geral.
    6. Nenhuma doença sistêmica/medicação que pudesse interferir na OTM.

Critério de exclusão:

  1. História de doença sistêmica e médica.
  2. Histórico de extração de dentes permanentes.
  3. Tratamento ortodôntico anterior.
  4. Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal.
  5. Paciente com anomalia craniofacial ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: expansor esquelético com microosteoperfuração em palatino médio
grupo1. incluirá dez pacientes submetidos a expansor maxilar ancorado esqueleticamente com microosteoperfuração na sutura palatina média
usado desde o primeiro dia e ativado duas vezes por dia durante duas semanas
Outros nomes:
  • expansor palatino rápido assistido por mini implante
Comparador Ativo: expansor esquelético com microosteoperfuração em palatino médio e vestibular
grupo 2. incluirá dez pacientes submetidos a expansor maxilar ancorado esqueleticamente com microosteoperfuração na sutura palatina média e vestibular
usado desde o primeiro dia e ativado duas vezes por dia durante duas semanas
Outros nomes:
  • expansor palatino rápido assistido por mini implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida esqueleticamente transversal
Prazo: desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
usando tomografia computadorizada de feixe cônico
desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
medição dentolinear
Prazo: desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
usando tomografia computadorizada de feixe cônico
desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
medição dentoangular
Prazo: desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
usando tomografia computadorizada de feixe cônico
desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 798/1901

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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