- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05433038
Efeitos do expansor maxilar ancorado no esqueleto por meio de duas abordagens de microosteoperfurações
22 de junho de 2022 atualizado por: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Efeitos dentoesqueléticos do expansor maxilar ancorado no esqueleto auxiliado por duas abordagens de microosteoperfurações
estudo será direcionado para avaliar duas abordagens de microosteoperfurações durante a expansão maxilar ancorada no esqueleto
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeitos dentoesqueléticos do expansor maxilar ancorado no esqueleto auxiliado por duas abordagens de microosteoperfurações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Al-Azhar univesity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 22 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes devem satisfazer os seguintes critérios: -
- Uma faixa etária de 18 a 22 anos.
- Deficiência maxilar transversal.
- Mordida cruzada (unilateral ou bilateral)
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Boa saúde oral e geral.
- Nenhuma doença sistêmica/medicação que pudesse interferir na OTM.
Critério de exclusão:
- História de doença sistêmica e médica.
- Histórico de extração de dentes permanentes.
- Tratamento ortodôntico anterior.
- Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal.
- Paciente com anomalia craniofacial ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: expansor esquelético com microosteoperfuração em palatino médio
grupo1. incluirá dez pacientes submetidos a expansor maxilar ancorado esqueleticamente com microosteoperfuração na sutura palatina média
|
usado desde o primeiro dia e ativado duas vezes por dia durante duas semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: expansor esquelético com microosteoperfuração em palatino médio e vestibular
grupo 2. incluirá dez pacientes submetidos a expansor maxilar ancorado esqueleticamente com microosteoperfuração na sutura palatina média e vestibular
|
usado desde o primeiro dia e ativado duas vezes por dia durante duas semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medida esqueleticamente transversal
Prazo: desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
|
usando tomografia computadorizada de feixe cônico
|
desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
|
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medição dentolinear
Prazo: desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
|
usando tomografia computadorizada de feixe cônico
|
desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
|
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medição dentoangular
Prazo: desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
|
usando tomografia computadorizada de feixe cônico
|
desde o início do tratamento até a conclusão do estudo uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 798/1901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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