Efekty zakotwiczonego szkieletowo ekspandera szczęki za pomocą dwóch podejść mikroosteoperforacji
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Efekty zębowo-szkieletowe zakotwiczonego szkieletowo ekspandera szczęki wspomaganego dwoma podejściami do mikroosteoperforacji
Badania będą ukierunkowane na ocenę dwóch podejść do mikroosteoperforacji podczas ekspansji szczęki zakotwiczonej w szkielecie
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Efekty zębowo-szkieletowe zakotwiczonego szkieletowo ekspandera szczęki wspomagane dwoma podejściami do mikroosteoperforacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar univesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 22 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci powinni spełniać następujące kryteria:
- Przedział wiekowy od 18-22 lat.
- Niedobór poprzeczny szczęki.
- Zgryz krzyżowy (jednostronny lub obustronny)
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
- Brak chorób ogólnoustrojowych/leków, które mogłyby zakłócać OTM.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób ogólnoustrojowych i medycznych.
- Historia ekstrakcji zębów stałych.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia.
- Pacjent z anomalią twarzoczaszki lub urazem, bruksizmem lub parafunkcjami w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ekspander szkieletowy z mikroosteoperforacją w środkowym podniebieniu
grupa 1. obejmie dziesięciu pacjentów poddanych ekspanderowi szczęki zakotwiczonemu w szkielecie z mikroosteoperforacją w szwie podniebiennym środkowym
|
używany od pierwszego dnia i aktywowany dwa razy dziennie przez dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ekspander szkieletowy z mikroperforacją kości podniebiennej i policzkowej
grupa 2. obejmie dziesięciu pacjentów poddanych ekspanderowi szczęki zakotwiczonemu w szkielecie z mikroosteoperforacją w szwie podniebiennym środkowym i policzkowym
|
używany od pierwszego dnia i aktywowany dwa razy dziennie przez dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar poprzeczny szkieletu
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania średnio 1 rok
|
za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania średnio 1 rok
|
|
pomiar zębowoliniowy
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania średnio 1 rok
|
za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania średnio 1 rok
|
|
pomiar zębowo-kątowy
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania średnio 1 rok
|
za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 798/1901
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .