- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05433038
Effekter af skelet forankret maxillær ekspander via to tilgange til mikroosteoperforationer
22. juni 2022 opdateret af: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Dento-skelet-effekter af skelet forankret maxillar-ekspander assisteret med to tilgange til mikroosteoperforationer
Studiet vil blive rettet mod at evaluere to tilgange til mikroosteoperforationer under skeletforankret maxillær ekspansion
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dento-skeleteffekter af skeletforankret maxillary expander hjalp med to tilgange til mikroosteoperforationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter skal opfylde følgende kriterier:
- En aldersgruppe fra 18-22.
- Tværgående maxillær mangel.
- Krydsbid (ensidig eller bilateral)
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
- God oral og generel sundhed.
- Ingen systemisk sygdom/medicin, der kunne interferere med OTM.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemisk og medicinsk sygdom.
- Historie om ekstraktion af permanente tænder.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient.
- Patient med kraniofacial anomali eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: skeletexpander med mikroosteoperforering i midten af palatin
gruppe1.vil omfatte ti patienter, der gennemgår skeletforankret maxillary expander med mikroosteoperforation i mid palatine sutur
|
brugt fra dag ét og aktiveret to gange om dagen i to uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: skeletexpander med mikroosteoperforering i midten af palatin og bukkalt
gruppe2.vil omfatte ti patienter, der gennemgår skeletforankret maxillary expander med mikroosteoperforation i mid palatine sutur og buccalt
|
brugt fra dag ét og aktiveret to gange om dagen i to uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skelet tværgående måling
Tidsramme: fra behandlingsstart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
fra behandlingsstart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
dentolinære måling
Tidsramme: fra behandlingsstart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
fra behandlingsstart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
dentoangulær måling
Tidsramme: fra behandlingsstart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
fra behandlingsstart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 798/1901
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .