- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433038
Luustoon ankkuroidun yläleuan laajentimen vaikutukset mikroosteoperaatioiden kahden lähestymistavan kautta
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Luustoon ankkuroidun yläleuan laajentimen hampaiden ja luuston vaikutukset avustettuna kahdessa mikroosteoperforaatiossa
Tutkimus suunnataan arvioimaan kahta lähestymistapaa mikroosteoperaatioihin luurankoon ankkuroidun yläleuan laajenemisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luustoon ankkuroidun yläleuan laajentimen dentoskeletaaliset vaikutukset avustettiin kahdella mikroosteoperaation lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien potilaiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- Ikähaarukka 18-22.
- Poikittainen yläleuan puutos.
- Ristipunta (yksipuolinen tai molemminpuolinen)
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Hyvä suun ja yleinen terveys.
- Ei systeemistä sairautta/lääkitystä, joka voisi häiritä OTM:ää.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten ja lääketieteellisten sairauksien historia.
- Pysyvien hampaiden poiston historia.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Huono suuhygienia tai potilas, joka on hajonnut parodontaaliin.
- Potilas, jolla on kallon kasvojen anomalia tai aiempi trauma, bruksismi tai parafunktioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: luuston laajentaja, jossa on mikroosteoperaatio palatiinin keskiosassa
ryhmään 1 kuuluu kymmenen potilasta, joille tehdään luurankoon ankkuroitu yläleuan laajennus, jossa on mikroosteoperforaatio palatinan keskiompelussa
|
Käytetään ensimmäisestä päivästä alkaen ja aktivoidaan kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: luuston laajentaja, jossa on mikroosteoperforaatio palatiinin keskiosassa ja bukkaalisesti
ryhmään 2 kuuluu kymmenen potilasta, jolle tehdään luurankoon ankkuroitu yläleuan laajennus, jossa on mikroosteoperforaatio palatinan keskiompelussa ja bukkaalisesti
|
Käytetään ensimmäisestä päivästä alkaen ja aktivoidaan kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luuston poikittaismitta
Aikaikkuna: hoidon alusta tutkimuksen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
kartiotietokonetomografiaa käyttämällä
|
hoidon alusta tutkimuksen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
|
dentolineaarinen mittaus
Aikaikkuna: hoidon alusta tutkimuksen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
kartiotietokonetomografiaa käyttämällä
|
hoidon alusta tutkimuksen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
|
dentokulmamittaus
Aikaikkuna: hoidon alusta tutkimuksen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
kartiotietokonetomografiaa käyttämällä
|
hoidon alusta tutkimuksen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 798/1901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .