Эффекты расширителя верхней челюсти со скелетной фиксацией через два подхода микроостеоперфораций
22 июня 2022 г. обновлено: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Денто-скелетные эффекты скелетно закрепленного экспандера верхней челюсти с двумя доступами микроостеоперфораций
исследование будет направлено на оценку двух подходов микроостеоперфораций во время расширения верхней челюсти со скелетной фиксацией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Денто-скелетные эффекты верхнечелюстного экспандера со скелетной фиксацией в сочетании с двумя доступами микроостеоперфораций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar univesity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 22 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все пациенты должны соответствовать следующим критериям:
- Возрастной диапазон от 18-22 лет.
- Поперечный дефект верхней челюсти.
- Перекрестный прикус (односторонний или двусторонний)
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Хорошее здоровье полости рта и общее состояние.
- Нет системных заболеваний/лекарств, которые могли бы помешать ОТМ.
Критерий исключения:
- История системных и соматических заболеваний.
- История удаления постоянных зубов.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Плохая гигиена полости рта или пародонтологически скомпрометированный пациент.
- Пациент с черепно-лицевой аномалией или предшествующей травмой, бруксизмом или парафункциями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: скелетный расширитель с микроостеоперфорацией в средней части неба
группа 1. будет включать 10 пациентов, перенесших скелетно-фиксированный расширитель верхней челюсти с микроостеоперфорацией в срединном небном шве.
|
используется с первого дня и активируется два раза в день в течение двух недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: скелетный расширитель с микроостеоперфорацией в средней небной и щечной областях
группа 2. будет включать 10 пациентов, подвергшихся скелетно-фиксированному верхнечелюстному расширителю с микроостеоперфорацией в срединном небном шве и щечном отделе.
|
используется с первого дня и активируется два раза в день в течение двух недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поперечное измерение скелета
Временное ограничение: от начала лечения до завершения исследования в среднем 1 год
|
с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
от начала лечения до завершения исследования в среднем 1 год
|
|
дентолинейное измерение
Временное ограничение: от начала лечения до завершения исследования в среднем 1 год
|
с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
от начала лечения до завершения исследования в среднем 1 год
|
|
зубочелюстное измерение
Временное ограничение: от начала лечения до завершения исследования в среднем 1 год
|
с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
от начала лечения до завершения исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 798/1901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .