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Efectos del expansor maxilar anclado esqueléticamente a través de dos enfoques de microosteooperaciones

22 de junio de 2022 actualizado por: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University

Efectos dentoesqueléticos del expansor maxilar anclado esqueléticamente asistido con dos enfoques de microosteooperaciones

El estudio se dirigirá a evaluar dos enfoques de microosteoperforaciones durante la expansión maxilar anclada al esqueleto.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Efectos dento-esqueléticos del expansor maxilar anclado al esqueleto asistido con dos enfoques de microosteooperaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Al-Azhar univesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes deben cumplir los siguientes criterios: -

    1. Un rango de edad de 18 a 22 años.
    2. Deficiencia maxilar transversa.
    3. Mordida cruzada (unilateral o bilateral)
    4. Sin tratamiento de ortodoncia previo.
    5. Buena salud bucal y general.
    6. Ninguna enfermedad/medicamento sistémico que pueda interferir con OTM.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de enfermedades sistémicas y médicas.
  2. Antecedentes de extracciones de dientes permanentes.
  3. Tratamiento de ortodoncia previo.
  4. Mala higiene bucal o paciente periodontalmente comprometido.
  5. Paciente con anomalía craneofacial o historia previa de trauma, bruxismo o parafunciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: expansor esquelético con microosteoperforación en palatino medio
grupo 1. incluirá diez pacientes sometidos a un expansor maxilar anclado al esqueleto con microosteoperforación en la sutura palatina media
utilizado desde el primer día y activado dos veces al día durante dos semanas
Otros nombres:
  • Mini expansor palatino rápido asistido por implantes
Comparador activo: expansor esquelético con microosteoperforación en palatino medio y bucal
grupo 2. incluirá diez pacientes sometidos a un expansor maxilar anclado al esqueleto con microosteoperforación en la sutura palatina media y bucalmente
utilizado desde el primer día y activado dos veces al día durante dos semanas
Otros nombres:
  • Mini expansor palatino rápido asistido por implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida esqueléticamente transversal
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
mediante tomografía computarizada de haz cónico
desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
medición dentolineal
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
mediante tomografía computarizada de haz cónico
desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
medición dentoangular
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
mediante tomografía computarizada de haz cónico
desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 798/1901

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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