- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05433038
Efectos del expansor maxilar anclado esqueléticamente a través de dos enfoques de microosteooperaciones
22 de junio de 2022 actualizado por: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Efectos dentoesqueléticos del expansor maxilar anclado esqueléticamente asistido con dos enfoques de microosteooperaciones
El estudio se dirigirá a evaluar dos enfoques de microosteoperforaciones durante la expansión maxilar anclada al esqueleto.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Efectos dento-esqueléticos del expansor maxilar anclado al esqueleto asistido con dos enfoques de microosteooperaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Al-Azhar univesity
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes deben cumplir los siguientes criterios: -
- Un rango de edad de 18 a 22 años.
- Deficiencia maxilar transversa.
- Mordida cruzada (unilateral o bilateral)
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Buena salud bucal y general.
- Ninguna enfermedad/medicamento sistémico que pueda interferir con OTM.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades sistémicas y médicas.
- Antecedentes de extracciones de dientes permanentes.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Mala higiene bucal o paciente periodontalmente comprometido.
- Paciente con anomalía craneofacial o historia previa de trauma, bruxismo o parafunciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: expansor esquelético con microosteoperforación en palatino medio
grupo 1. incluirá diez pacientes sometidos a un expansor maxilar anclado al esqueleto con microosteoperforación en la sutura palatina media
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utilizado desde el primer día y activado dos veces al día durante dos semanas
Otros nombres:
|
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Comparador activo: expansor esquelético con microosteoperforación en palatino medio y bucal
grupo 2. incluirá diez pacientes sometidos a un expansor maxilar anclado al esqueleto con microosteoperforación en la sutura palatina media y bucalmente
|
utilizado desde el primer día y activado dos veces al día durante dos semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida esqueléticamente transversal
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
|
mediante tomografía computarizada de haz cónico
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desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
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medición dentolineal
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
|
mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
|
|
medición dentoangular
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
|
mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
desde el inicio del tratamiento hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 798/1901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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