- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05433038
Effekter av skjelettforankret maksillær ekspander via to tilnærminger til mikroosteoperforasjoner
22. juni 2022 oppdatert av: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Dento-skjeletteffekter av skjelettforankret kjeveekspander assistert med to tilnærminger til mikroosteoperforasjoner
studien vil bli rettet mot å evaluere to tilnærminger til mikroosteoperforasjoner under skjelettforankret maxillær ekspansjon
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dento-skjeletteffekter av skjelettforankret maksillær ekspander hjalp med to tilnærminger til mikroosteoperforasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar univesity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 22 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter bør tilfredsstille følgende kriterier:
- En aldersgruppe fra 18-22.
- Tverrgående maxillær mangel.
- Kryssbitt (ensidig eller bilateral)
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- God munnhelse og generell helse.
- Ingen systemisk sykdom/medisin som kan forstyrre OTM.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med systemisk og medisinsk sykdom.
- Historie om ekstraksjon av permanente tenner.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromittert pasient.
- Pasient med kraniofacial anomali eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: skjelettekspander med mikroosteoperforering i midten av palatin
gruppe1.vil inkludere ti pasienter som gjennomgår skjelettforankret maxillary expander med mikroosteoperforasjon i mid palatine sutur
|
brukes fra dag én og aktivert to ganger per dag i to uker
Andre navn:
|
Aktiv komparator: skjelettekspander med mikroosteoperforering i midten av palatin og bukkalt
gruppe2.vil inkludere ti pasienter som gjennomgår skjelettforankret maxillary ekspander med mikroosteoperforasjon i mid palatine sutur og buccalt
|
brukes fra dag én og aktivert to ganger per dag i to uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skjelett-tverrmåling
Tidsramme: fra behandlingsstart til studieavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
ved bruk av kjeglestråletomografi
|
fra behandlingsstart til studieavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
dentolineær måling
Tidsramme: fra behandlingsstart til studieavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
ved bruk av kjeglestråletomografi
|
fra behandlingsstart til studieavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
dentoangulær måling
Tidsramme: fra behandlingsstart til studieavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
ved bruk av kjeglestråletomografi
|
fra behandlingsstart til studieavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 798/1901
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bakre kryssbitt
-
Stanford UniversityFullførtPosterior cervical kirurgi | Posterior Cervical Fusion | Posterior cervikal laminektomi | Posterior cervikal laminoplastikkForente stater
-
Shriners Hospitals for ChildrenSuspendertPosterior Spinal FusionForente stater, Canada
-
Joseph D. TobiasFullførtPosterior Spinal FusionForente stater
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Rush University Medical CenterRekrutteringÅpne posterior Thoracolumbar Spinal FusjonsprosedyreForente stater
-
Carmel Medical CenterTechnion, Israel Institute of TechnologyFullførtUtilstrekkelig benvolum i posterior maxillaIsrael
-
Yonsei UniversityFullførtElektiv posterior lumbal spinal fusjonKorea, Republikken
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtMedfødt katarakt Polar PosteriorKina
-
University of Puerto RicoFullførtSmertebehandling | Posterior Spinal FusionPuerto Rico
-
Santen Inc.FullførtUveitt; Posterior, lidelseForente stater, Frankrike, Italia, Polen, Storbritannia, Tyskland, Spania, Østerrike, Colombia, Israel, India, Tyrkia, Japan, Peru, Argentina, Brasil, Chile