- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05433038
Effecten van skeletachtig verankerde maxillaire expander via twee benaderingen van microosteoperaties
22 juni 2022 bijgewerkt door: Amgad Ragab Alawady kaoah, Al-Azhar University
Dento-skeletale effecten van skeletverankerde maxillaire expander ondersteund met twee benaderingen van microosteoperaties
studie zal worden gericht op het evalueren van twee benaderingen van microosteoperaties tijdens skeletverankerde maxillaire expansie
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dento-skeletale effecten van skeletverankerde maxillaire expander hielpen bij twee benaderingen van microosteoperaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar univesity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen: -
- Een leeftijdscategorie van 18-22.
- Transversale maxillaire deficiëntie.
- Kruisbeet (unilateraal of bilateraal)
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Goede mond- en algemene gezondheid.
- Geen systemische ziekte/medicatie die OTM zou kunnen verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische en medische ziekte.
- Geschiedenis van extractie van permanente tanden.
- Vorige orthodontische behandeling.
- Slechte mondhygiëne of parodontaal gecompromitteerde patiënt.
- Patiënt met een craniofaciale anomalie of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafuncties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: skeletexpander met microosteoperforatie in het midden van de palatine
groep 1. omvat tien patiënten die een skeletverankerde maxillaire expander ondergaan met microosteoperatie in mid palatine hechtdraad
|
gebruikt vanaf de eerste dag en gedurende twee weken twee keer per dag geactiveerd
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: skeletexpander met microosteoperatie in het midden van de palatine en buccaal
groep 2. omvat tien patiënten die een skeletverankerde maxillaire expander ondergaan met microosteoperatie in mid palatine hechtdraad en buccaal
|
gebruikt vanaf de eerste dag en gedurende twee weken twee keer per dag geactiveerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletale transversale meting
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studie gemiddeld 1 jaar
|
met behulp van cone beam computertomografie
|
vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
dentolineaire meting
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studie gemiddeld 1 jaar
|
met behulp van cone beam computertomografie
|
vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
dentoangulaire meting
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studie gemiddeld 1 jaar
|
met behulp van cone beam computertomografie
|
vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 798/1901
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .