- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05433649
Účinky terapeutického cvičení s elastickými pásy na sílu a bolest u žen s nespecifickou bolestí krku.
Studie sestává z intervence 16 terapeutických cvičení během 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně. Všechny sezení měly praktické zaměření (posilovací a protahovací cvičení) s pomocí gumiček. Kromě toho měli úvodní sezení a další na konci intervence, ve kterých byla dvakrát provedena měření různých proměnných (bolest krční páteře, síla flexorů krčního čípku, síla extenzorů krční páteře a síla stabilizačního svalstva lopatky). začátek studie a na konci intervence, v průměru 2 měsíce.
Nespecifické bolesti krku mají vyšší výskyt u žen než u mužů. Rizikovým faktorem této patologie je ženské pohlaví. Pokyny pro klinickou praxi zdůrazňují důležitost prevence bolesti krku cvičením. Existují předchozí studie o účincích silových programů na pacienty s nespecifickými bolestmi krku, ale žádná nepoužívala elastické pásky jako nástroj, přestože jde o jeden z nejčastěji používaných nástrojů ve fyzioterapeutických klinikách. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky terapeutického cvičení s elastickým pásem u žen s nespecifickou bolestí krku. Dříve se předpokládalo, že tato intervence bude mít pozitivní účinky na bolest a sílu v krční a lopatkové oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy.
- 18-65 let věku.
- S nespecifickou bolestí krku po dobu nejméně tří měsíců, s intenzitou bolesti (30-70 na VAS).
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí operace krku nebo ramene, fibromyalgie, cervikální radikulopatie/myelopatie, anamnéza poranění krční páteře, kognitivní porucha.
- Chybí více než relací.
- Neschopnost zúčastnit se měření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci provádějící 16 sezení terapeutického tělocviku po dobu 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně.
Všechny sezení měly praktické zaměření (posilovací a protahovací cvičení) s pomocí gumiček.
|
Terapeutická pohybová intervence pomocí elastických pásek byla prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nemění svůj životní styl a neabsolvují terapeutická cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Vizuální analogová stupnice je široce používaný nástroj pro měření bolesti.
Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje.
S 0 mm znamená žádné vnímání bolesti a 100 mm je maximální vnímaná bolest.
Čím vyšší hodnota, tím horší pocit bolesti pacient cítí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
|
Vytrvalost svalů flexorů krku.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
To bylo měřeno pomocí vytrvalostního testu hlubokého flexoru krku.
V poloze na zádech byli účastníci požádáni, aby prohnuli horní krční páteř, oddálili hlavu od pohovky přibližně 2,5 cm a vydrželi v této poloze co nejdéle.
Test skončil, když studenti upadli hlavou nebo ztratili kraniocervikální flexi.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
|
Vytrvalost svalů extenzoru krku.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Studenti byli v poloze na břiše, hlava neutrální, paže u boků a na úrovni šestého hřbetního obratle byl umístěn 10cm stabilizační pásek suchého zipu.
Kolem hlavy účastníků byl umístěn sklonoměr a 5cm popruh, na kterém bylo zavěšeno 2kg závaží.
Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle a zároveň udržovali neutrální polohu hlavy.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
|
Výdrž stabilizátoru lopatky.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými v úhlu 90°.
Lokty studentů byly pomocí pravítka udržovány přibližně ve vzdálenosti ramen a byli požádáni, aby přitáhli obě končetiny dynamometru externím otáčením ramen, dokud siloměr nedosáhl 1 kg.
Byli požádáni, aby tuto pozici zastávali co nejdéle.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .