- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05433649
Effetti dell'esercizio terapeutico con elastici sulla forza e sul dolore nelle donne con dolore al collo non specifico.
Lo studio consiste in un intervento di 16 sessioni di esercizi terapeutici durante 8 settimane con una frequenza di due sessioni a settimana. Tutte le sessioni hanno avuto un focus pratico (esercizi di forza e stretching) con l'ausilio di elastici. Inoltre, hanno svolto una seduta iniziale e un'altra al termine dell'intervento in cui sono state effettuate in due occasioni le misurazioni delle diverse variabili (dolore cervicale, forza dei flessori cervicali, forza degli estensori cervicali e forza della muscolatura stabilizzatrice scapolare) presso il all'inizio dello studio e alla fine dell'intervento, in media 2 mesi.
Il dolore al collo aspecifico ha una maggiore incidenza nelle donne che negli uomini. Il sesso femminile è un fattore di rischio per questa patologia. Le linee guida di pratica clinica sottolineano l'importanza di prevenire il dolore al collo attraverso l'esercizio. Esistono studi precedenti sugli effetti dei programmi di forza su pazienti con dolore cervicale aspecifico, ma nessuno ha utilizzato gli elastici come attrezzo, nonostante sia uno degli attrezzi più comunemente usati nelle cliniche di fisioterapia. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un intervento di esercizio terapeutico con elastico nelle donne con dolore al collo non specifico. In precedenza era stato ipotizzato che questo intervento avrebbe avuto effetti positivi sul dolore e sulla forza nella regione cervicale e scapolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pontevedra, Spagna, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne.
- 18-65 anni.
- Con dolore al collo aspecifico per almeno tre mesi, con intensità del dolore (30-70 su un VAS).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico al collo o alla spalla, fibromialgia, radicolopatia/mielopatia cervicale, anamnesi di trauma da colpo di frusta, disturbo cognitivo.
- Mancano più delle sessioni.
- Non poter partecipare alle sessioni di misurazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Partecipanti che eseguono 16 sessioni di esercizio terapeutico per 8 settimane con una frequenza di due sessioni a settimana.
Tutte le sessioni hanno avuto un focus pratico (esercizi di forza e stretching) con l'ausilio di elastici.
|
L'intervento di ginnastica terapeutica con l'ausilio di elastici è stato svolto per 8 settimane con una frequenza di due sedute a settimana, per un totale di 16 sedute della durata di 45 minuti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non cambiano il loro stile di vita e non ricevono le sessioni di esercizi terapeutici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
La scala analogica visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore.
Al paziente viene chiesto di indicare l'intensità del dolore percepito (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro.
Dove 0 mm indica assenza di percezione del dolore e 100 mm rappresenta il massimo dolore percepito.
Quindi maggiore è il valore, peggiore è la sensazione di dolore del paziente.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
|
Resistenza dei muscoli flessori del collo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Questo è stato misurato utilizzando il test di resistenza dei flessori del collo profondo.
In posizione supina, ai partecipanti è stato chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal divano di circa 2,5 cm e mantenere questa posizione il più a lungo possibile.
Il test terminava quando gli studenti abbassavano la testa o perdevano la flessione craniocervicale.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
|
Resistenza dei muscoli estensori del collo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Gli studenti erano in posizione prona, testa neutra, braccia lungo i fianchi e una striscia di velcro stabilizzante di 10 cm è stata posizionata a livello della sesta vertebra dorsale.
Un inclinometro e una cinghia da 5 cm sono stati posizionati intorno alla testa dei partecipanti con un peso di 2 kg appeso ad esso.
Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo una posizione neutra della testa.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
|
Resistenza dello stabilizzatore scapolare.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
I partecipanti stavano in piedi con le spalle e i gomiti flessi a 90°.
I gomiti degli studenti sono stati tenuti all'incirca alla distanza delle spalle con un righello ed è stato chiesto loro di tirare entrambe le estremità del dinamometro ruotando esternamente le spalle fino a quando il dinamometro ha raggiunto 1 kg.
È stato chiesto loro di mantenere questa posizione il più a lungo possibile.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .