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Effetti dell'esercizio terapeutico con elastici sulla forza e sul dolore nelle donne con dolore al collo non specifico.

24 ottobre 2022 aggiornato da: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Lo studio consiste in un intervento di 16 sessioni di esercizi terapeutici durante 8 settimane con una frequenza di due sessioni a settimana. Tutte le sessioni hanno avuto un focus pratico (esercizi di forza e stretching) con l'ausilio di elastici. Inoltre, hanno svolto una seduta iniziale e un'altra al termine dell'intervento in cui sono state effettuate in due occasioni le misurazioni delle diverse variabili (dolore cervicale, forza dei flessori cervicali, forza degli estensori cervicali e forza della muscolatura stabilizzatrice scapolare) presso il all'inizio dello studio e alla fine dell'intervento, in media 2 mesi.

Il dolore al collo aspecifico ha una maggiore incidenza nelle donne che negli uomini. Il sesso femminile è un fattore di rischio per questa patologia. Le linee guida di pratica clinica sottolineano l'importanza di prevenire il dolore al collo attraverso l'esercizio. Esistono studi precedenti sugli effetti dei programmi di forza su pazienti con dolore cervicale aspecifico, ma nessuno ha utilizzato gli elastici come attrezzo, nonostante sia uno degli attrezzi più comunemente usati nelle cliniche di fisioterapia. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un intervento di esercizio terapeutico con elastico nelle donne con dolore al collo non specifico. In precedenza era stato ipotizzato che questo intervento avrebbe avuto effetti positivi sul dolore e sulla forza nella regione cervicale e scapolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pontevedra, Spagna, 36004
        • Pablo Hernández Lucas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne.
  • 18-65 anni.
  • Con dolore al collo aspecifico per almeno tre mesi, con intensità del dolore (30-70 su un VAS).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico al collo o alla spalla, fibromialgia, radicolopatia/mielopatia cervicale, anamnesi di trauma da colpo di frusta, disturbo cognitivo.
  • Mancano più delle sessioni.
  • Non poter partecipare alle sessioni di misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Partecipanti che eseguono 16 sessioni di esercizio terapeutico per 8 settimane con una frequenza di due sessioni a settimana. Tutte le sessioni hanno avuto un focus pratico (esercizi di forza e stretching) con l'ausilio di elastici.
L'intervento di ginnastica terapeutica con l'ausilio di elastici è stato svolto per 8 settimane con una frequenza di due sedute a settimana, per un totale di 16 sedute della durata di 45 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non cambiano il loro stile di vita e non ricevono le sessioni di esercizi terapeutici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
La scala analogica visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore. Al paziente viene chiesto di indicare l'intensità del dolore percepito (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro. Dove 0 mm indica assenza di percezione del dolore e 100 mm rappresenta il massimo dolore percepito. Quindi maggiore è il valore, peggiore è la sensazione di dolore del paziente.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Resistenza dei muscoli flessori del collo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Questo è stato misurato utilizzando il test di resistenza dei flessori del collo profondo. In posizione supina, ai partecipanti è stato chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal divano di circa 2,5 cm e mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il test terminava quando gli studenti abbassavano la testa o perdevano la flessione craniocervicale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Resistenza dei muscoli estensori del collo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Gli studenti erano in posizione prona, testa neutra, braccia lungo i fianchi e una striscia di velcro stabilizzante di 10 cm è stata posizionata a livello della sesta vertebra dorsale. Un inclinometro e una cinghia da 5 cm sono stati posizionati intorno alla testa dei partecipanti con un peso di 2 kg appeso ad esso. Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo una posizione neutra della testa.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Resistenza dello stabilizzatore scapolare.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
I partecipanti stavano in piedi con le spalle e i gomiti flessi a 90°. I gomiti degli studenti sono stati tenuti all'incirca alla distanza delle spalle con un righello ed è stato chiesto loro di tirare entrambe le estremità del dinamometro ruotando esternamente le spalle fino a quando il dinamometro ha raggiunto 1 kg. È stato chiesto loro di mantenere questa posizione il più a lungo possibile.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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