- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05433649
Auswirkungen therapeutischer Übungen mit elastischen Bändern auf Kraft und Schmerzen bei Frauen mit unspezifischen Nackenschmerzen.
Die Studie besteht aus einer Intervention von 16 therapeutischen Übungssitzungen über 8 Wochen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche. Alle Einheiten hatten einen praktischen Schwerpunkt (Kraft- und Dehnübungen) mit Hilfe von Gummibändern. Darüber hinaus hatten sie eine erste Sitzung und eine weitere am Ende des Eingriffs, in der bei zwei Gelegenheiten Messungen der verschiedenen Variablen (Halsschmerzen, Kraft der Halsbeugemuskeln, Kraft der Halsstrecker und Stärke der Skapulastabilisierungsmuskulatur) durchgeführt wurden Beginn der Studie und am Ende der Intervention durchschnittlich 2 Monate.
Unspezifische Nackenschmerzen kommen bei Frauen häufiger vor als bei Männern. Weibliches Geschlecht ist ein Risikofaktor für diese Pathologie. Richtlinien für die klinische Praxis betonen, wie wichtig es ist, Nackenschmerzen durch Bewegung vorzubeugen. Es gibt frühere Studien zu den Auswirkungen von Kraftprogrammen auf Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen, aber keine hat elastische Bänder als Hilfsmittel verwendet, obwohl es eines der am häufigsten verwendeten Hilfsmittel in Physiotherapiekliniken ist. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen einer therapeutischen Übungsintervention mit elastischen Bändern bei Frauen mit unspezifischen Nackenschmerzen zu untersuchen. Zuvor wurde die Hypothese aufgestellt, dass dieser Eingriff positive Auswirkungen auf Schmerzen und Kraft im Hals- und Schulterblattbereich haben würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pontevedra, Spanien, 36004
- Pablo Hernández Lucas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen.
- 18-65 Jahre alt.
- Mit unspezifischen Nackenschmerzen seit mindestens drei Monaten, mit Schmerzintensität (30-70 auf einem VAS).
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Nacken- oder Schulteroperationen, Fibromyalgie, zervikale Radikulopathie/Myelopathie, Schleudertrauma in der Vorgeschichte, kognitive Störungen.
- Es fehlen mehr als Sitzungen.
- Ich kann nicht an den Messsitzungen teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer führten 8 Wochen lang 16 Sitzungen therapeutischer Übungen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche durch.
Alle Einheiten hatten einen praktischen Schwerpunkt (Kraft- und Dehnübungen) mit Hilfe von Gummibändern.
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Der therapeutische Bewegungseingriff mit Hilfe von elastischen Bändern wurde 8 Wochen lang mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt, insgesamt also 16 Sitzungen à 45 Minuten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie ändern ihren Lebensstil nicht und erhalten keine therapeutischen Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Die visuelle Analogskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung.
Der Patient wird gebeten, seine wahrgenommene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen.
Dabei steht 0 mm für keine Schmerzwahrnehmung und 100 mm für den maximal wahrgenommenen Schmerz.
Je höher also der Wert, desto schlechter ist das Schmerzempfinden des Patienten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Dies wurde mithilfe des Deep Neck Flexor Ausdauertests gemessen.
In Rückenlage wurden die Teilnehmer gebeten, die obere Halswirbelsäule zu beugen, ihren Kopf etwa 2,5 cm von der Couch wegzubewegen und diese Position so lange wie möglich zu halten.
Der Test endete, als die Schüler den Kopf senkten oder die kraniozervikale Beugung verloren.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Ausdauer der Nackenstreckmuskulatur.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Die Schüler befanden sich in Bauchlage, der Kopf war neutral, die Arme waren an den Seiten, und auf der Höhe des sechsten Rückenwirbels wurde ein 10 cm langer, stabilisierender Klettverschlussstreifen angebracht.
Um den Kopf des Teilnehmers wurden ein Neigungsmesser und ein 5-cm-Gurt gelegt, an dem ein 2-kg-Gewicht hing.
Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses Gewicht so lange wie möglich zu tragen und dabei eine neutrale Kopfposition beizubehalten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Ausdauer des Schulterblattstabilisators.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Die Teilnehmer standen mit im 90°-Winkel gebeugten Schultern und Ellenbogen.
Die Ellbogen der Schüler wurden mit einem Lineal etwa schulterbreit voneinander entfernt gehalten und sie wurden gebeten, beide Enden des Dynamometers durch Außenrotation ihrer Schultern zu ziehen, bis das Dynamometer 1 kg erreichte.
Sie wurden gebeten, diese Position so lange wie möglich zu behalten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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