- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05433649
Влияние лечебных упражнений с эластичными лентами на силу и боль у женщин с неспецифической болью в шее.
Исследование состоит из 16 сеансов лечебной физкультуры в течение 8 недель с частотой два сеанса в неделю. Все занятия имели практическую направленность (силовые упражнения и упражнения на растяжку) с использованием эластичных лент. Кроме того, у них был начальный сеанс и еще один в конце вмешательства, во время которых измерялись различные переменные (шейная боль, сила шейных сгибателей, сила шейных разгибателей и сила лопаточной стабилизирующей мускулатуры) в двух случаях, в начало исследования и в конце вмешательства, в среднем 2 месяца.
Неспецифическая боль в шее чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Женский пол является фактором риска данной патологии. В руководствах по клинической практике подчеркивается важность предотвращения болей в шее с помощью физических упражнений. Ранее проводились исследования воздействия силовых программ на пациентов с неспецифической болью в шее, но ни в одном из них эластичные ленты не использовались в качестве инструмента, несмотря на то, что это один из наиболее часто используемых инструментов в физиотерапевтических клиниках. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния лечебной физкультуры с эластичной лентой на женщин с неспецифической болью в шее. Ранее предполагалось, что это вмешательство окажет положительное влияние на боль и силу в шейной и лопаточной области.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины.
- 18-65 лет.
- С неспецифической болью в шее не менее трех месяцев, с интенсивностью болей (30-70 по ВАШ).
Критерий исключения:
- Любая предыдущая операция на шее или плече, фибромиалгия, шейная радикулопатия/миелопатия, хлыстовая травма в анамнезе, когнитивное расстройство.
- Не хватает не только сессий.
- Невозможность присутствовать на сеансах измерения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники выполняют 16 занятий лечебной физкультурой в течение 8 недель с периодичностью два занятия в неделю.
Все занятия имели практическую направленность (силовые упражнения и упражнения на растяжку) с использованием эластичных лент.
|
Лечебная физкультура с помощью эластичных бинтов проводилась в течение 8 недель с частотой два занятия в неделю, всего 16 занятий продолжительностью 45 минут.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Они не меняют свой образ жизни и не получают сеансы лечебной физкультуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала является широко используемым инструментом для измерения боли.
Пациента просят указать воспринимаемую им интенсивность боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края.
При этом 0 мм соответствует отсутствию восприятия боли, а 100 мм — максимальному восприятию боли.
Таким образом, чем выше значение, тем хуже болевые ощущения пациента.
|
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Выносливость мышц-сгибателей шеи.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Это было измерено с помощью теста на выносливость глубоких сгибателей шеи.
В положении лежа на спине участников просили согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см и удерживать это положение как можно дольше.
Тест заканчивался, когда студенты опускали головы или теряли краниоцервикальное сгибание.
|
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Выносливость мышц-разгибателей шеи.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Студенты находились в положении лежа, голова нейтральна, руки по бокам, а 10-сантиметровая стабилизирующая полоса липучки была помещена на уровне шестого грудного позвонка.
На голову участникам надевали инклинометр и 5-сантиметровый ремень, на котором висела 2-килограммовая гиря.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
|
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Долговечность стабилизатора лопатки.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Участники стояли, согнув плечи и локти под углом 90°.
Локти студентов держали примерно на расстоянии плеч друг от друга с помощью линейки, и им было предложено тянуть оба конца динамометра, вращая их плечи наружу, пока динамометр не достигнет 1 кг.
Их попросили удерживать эту позицию как можно дольше.
|
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечебная гимнастика
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationЗавершенный
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 пандемия | Роль медсестры | Психический стрессКитай
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйПотеря альвеолярной кости | Немедленная имплантация | Эстетическая зона | Техника двойной зоны | Концепция защиты костейЕгипет
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDАктивный, не рекрутирующий
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenЗавершенныйЦеребральный инсультГермания