- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05433649
Wpływ ćwiczeń terapeutycznych z gumkami na siłę i ból u kobiet z niespecyficznym bólem szyi.
Badanie składa się z interwencji 16 terapeutycznych sesji ćwiczeń w ciągu 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo. Wszystkie zajęcia miały charakter praktyczny (ćwiczenia siłowe i rozciągające) z wykorzystaniem taśm elastycznych. Ponadto mieli sesję wstępną i kolejną pod koniec interwencji, podczas której dwukrotnie dokonywano pomiarów różnych zmiennych (bólu szyjki macicy, siły zginaczy odcinka szyjnego, siły prostowników odcinka szyjnego oraz siły mięśni stabilizujących łopatkę). początku badania i na końcu interwencji, średnio 2 miesiące.
Niespecyficzny ból szyi występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn. Płeć żeńska jest czynnikiem ryzyka tej patologii. Wytyczne praktyki klinicznej podkreślają znaczenie zapobiegania bólowi szyi poprzez ćwiczenia. Istnieją wcześniejsze badania dotyczące wpływu programów siłowych na pacjentów z niespecyficznym bólem szyi, ale żadne z nich nie wykorzystywało elastycznych taśm jako narzędzia, mimo że jest to jedno z najczęściej używanych narzędzi w klinikach fizjoterapii. Dlatego celem tego badania jest zbadanie efektów interwencji ćwiczeń terapeutycznych z elastycznym paskiem u kobiet z niespecyficznym bólem szyi. Wcześniej wysunięto hipotezę, że ta interwencja będzie miała pozytywny wpływ na ból i siłę w okolicy szyjnej i szkaplerzowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety.
- 18-65 lat.
- Z niespecyficznym bólem szyi od co najmniej trzech miesięcy, o nasileniu bólu (30-70 na VAS).
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek wcześniejsza operacja szyi lub barku, fibromialgia, radikulopatia / mielopatia szyjna, historia urazu kręgosłupa szyjnego, zaburzenia poznawcze.
- Brakuje więcej niż sesji.
- Brak możliwości uczestniczenia w sesjach pomiarowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy wykonują 16 sesji ćwiczeń terapeutycznych przez 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji w tygodniu.
Wszystkie zajęcia miały charakter praktyczny (ćwiczenia siłowe i rozciągające) z wykorzystaniem taśm elastycznych.
|
Lecznicza interwencja ruchowa z wykorzystaniem gum elastycznych była prowadzona przez 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, łącznie 16 sesji po 45 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zmieniają stylu życia i nie korzystają z ćwiczeń terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Wizualna skala analogowa jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanej przez siebie intensywności bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi.
Przy czym 0 mm oznacza brak odczuwania bólu, a 100 mm oznacza maksymalny odczuwany ból.
Zatem im wyższa wartość, tym gorsze odczuwanie bólu przez pacjenta.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy szyi.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Zmierzono to za pomocą testu wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi.
W pozycji leżącej uczestnicy zostali poproszeni o zgięcie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, odsunięcie głowy od kanapy o około 2,5 cm i utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe.
Test kończył się, gdy uczniowie opuszczali głowy lub tracili zgięcie czaszkowo-szyjne.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Wytrzymałość mięśni prostowników szyi.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Studenci leżeli na brzuchu, z neutralną głową, ramionami wzdłuż boków, a na poziomie szóstego kręgu grzbietowego umieszczono 10-centymetrowy pasek stabilizujący z rzepu.
Inklinometr i 5-centymetrowy pasek umieszczono wokół głowy uczestników, z których zwisał 2-kilogramowy ciężarek.
Uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie tego ciężaru tak długo, jak to możliwe, przy zachowaniu neutralnej pozycji głowy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Wytrzymałość stabilizatora szkaplerza.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Uczestnicy stanęli z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90°.
Łokcie uczniów były trzymane w przybliżeniu na odległość barków za pomocą linijki i poproszono ich o pociągnięcie obu końców dynamometru poprzez zewnętrzne obracanie ramion, aż dynamometr osiągnął 1 kg.
Poproszono ich, aby utrzymali tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .