- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05433649
Effets de l'exercice thérapeutique avec des bandes élastiques sur la force et la douleur chez les femmes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
L'étude consiste en une intervention de 16 séances d'exercices thérapeutiques pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine. Toutes les séances étaient axées sur la pratique (exercices de renforcement musculaire et d'étirement) à l'aide d'élastiques. De plus, ils ont eu une séance initiale et une autre à la fin de l'intervention au cours desquelles des mesures des différentes variables (douleur cervicale, force des fléchisseurs cervicaux, force des extenseurs cervicaux et force de la musculature stabilisatrice scapulaire) ont été prises à deux reprises, au début de l'étude et à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois.
Les cervicalgies non spécifiques ont une incidence plus élevée chez les femmes que chez les hommes. Le sexe féminin est un facteur de risque de cette pathologie. Les lignes directrices de pratique clinique soulignent l'importance de prévenir les douleurs cervicales par l'exercice. Il existe des études antérieures sur les effets des programmes de musculation sur les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques, mais aucune n'a utilisé des bandes élastiques comme outil, malgré le fait qu'il s'agit de l'un des outils les plus couramment utilisés dans les cliniques de physiothérapie. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets d'une intervention d'exercice thérapeutique avec des bandes élastiques chez les femmes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques. Il a été précédemment supposé que cette intervention aurait des effets positifs sur la douleur et la force dans la région cervicale et scapulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pontevedra, Espagne, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes.
- 18-65 ans.
- Avec cervicalgie non spécifique depuis au moins trois mois, avec intensité de la douleur (30-70 sur une EVA).
Critère d'exclusion:
- Toute chirurgie antérieure du cou ou de l'épaule, fibromyalgie, radiculopathie/myélopathie cervicale, antécédents de coup de fouet cervical, trouble cognitif.
- Il manque plus de sessions.
- Ne pas pouvoir assister aux séances de mesure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Participants effectuant 16 séances d'exercices thérapeutiques pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine.
Toutes les séances étaient axées sur la pratique (exercices de renforcement musculaire et d'étirement) à l'aide d'élastiques.
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L'intervention d'exercices thérapeutiques à l'aide d'élastiques a été réalisée pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, pour un total de 16 séances d'une durée de 45 minutes.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ils ne changent pas leur style de vie et ne reçoivent pas les séances d'exercices thérapeutiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
L'échelle visuelle analogique est un outil largement utilisé pour mesurer la douleur.
Le patient est invité à indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 100 mm, et cette note est ensuite mesurée à partir du bord gauche.
0 mm étant aucune perception de la douleur et 100 mm étant la douleur maximale perçue.
Ainsi, plus la valeur est élevée, plus la sensation de douleur du patient est grave.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Endurance des muscles fléchisseurs du cou.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Cela a été mesuré à l'aide du test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou.
En position couchée, les participants ont été invités à fléchir la colonne cervicale supérieure, à éloigner leur tête du canapé d'environ 2,5 cm et à maintenir cette position aussi longtemps que possible.
Le test s'est terminé lorsque les étudiants ont baissé la tête ou perdu la flexion craniocervicale.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Endurance des muscles extenseurs du cou.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Les élèves étaient en position ventrale, la tête neutre, les bras le long du corps et une bande de velcro stabilisatrice de 10 cm était placée au niveau de la sixième vertèbre dorsale.
Un inclinomètre et une sangle de 5 cm ont été placés autour de la tête des participants avec un poids de 2 kg suspendu.
Les participants ont été invités à supporter ce poids aussi longtemps que possible tout en maintenant une position neutre de la tête.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Endurance du stabilisateur scapulaire.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Les participants se tenaient les épaules et les coudes fléchis à 90°.
Les coudes des étudiants ont été maintenus à peu près à la distance des épaules avec une règle et on leur a demandé de tirer les deux extrémités du dynamomètre en faisant pivoter leurs épaules vers l'extérieur jusqu'à ce que le dynamomètre atteigne 1 kg.
On leur a demandé d'occuper ce poste aussi longtemps que possible.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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