- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05433649
Efeitos do Exercício Terapêutico com Bandas Elásticas na Força e Dor em Mulheres com Dor Cervical Inespecífica.
O estudo consiste numa intervenção de 16 sessões de exercícios terapêuticos durante 8 semanas com uma frequência de duas sessões por semana. Todas as sessões tiveram um enfoque prático (exercícios de força e alongamento) com o auxílio de faixas elásticas. Além disso, tiveram uma sessão inicial e outra ao final da intervenção em que foram realizadas medidas das diferentes variáveis (dor cervical, força dos flexores cervicais, força dos extensores cervicais e força da musculatura estabilizadora da escápula) em dois momentos, no início do estudo e ao final da intervenção, em média 2 meses.
A dor cervical inespecífica tem maior incidência em mulheres do que em homens. O sexo feminino é um fator de risco para esta patologia. As diretrizes de prática clínica destacam a importância de prevenir a dor no pescoço por meio do exercício. Existem estudos anteriores sobre os efeitos de programas de força em pacientes com cervicalgia inespecífica, mas nenhum deles utilizou a faixa elástica como implemento, apesar de ser um dos implementos mais utilizados na clínica de fisioterapia. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma intervenção de exercícios terapêuticos com banda elástica em mulheres com dor cervical inespecífica. Anteriormente, havia a hipótese de que essa intervenção teria efeitos positivos sobre a dor e a força na região cervical e escapular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra, Espanha, 36004
- Pablo Hernández Lucas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres.
- 18-65 anos de idade.
- Com cervicalgia inespecífica há pelo menos três meses, com intensidade de dor (30-70 na EVA).
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia anterior no pescoço ou ombro, fibromialgia, radiculopatia/mielopatia cervical, história de lesão cervical, distúrbio cognitivo.
- Faltando mais que sessões.
- Não poder comparecer às sessões de medição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Participantes realizando 16 sessões de exercícios terapêuticos durante 8 semanas com frequência de duas sessões semanais.
Todas as sessões tiveram um enfoque prático (exercícios de força e alongamento) com o auxílio de faixas elásticas.
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A intervenção de exercícios terapêuticos com auxílio de faixas elásticas foi realizada durante 8 semanas com frequência de duas sessões semanais, totalizando 16 sessões de 45 minutos de duração.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Eles não mudam seu estilo de vida e não recebem as sessões de exercícios terapêuticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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A escala visual analógica é uma ferramenta amplamente utilizada para medir a dor.
O paciente é solicitado a indicar a intensidade da dor percebida (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 100 mm, e essa classificação é então medida a partir da borda esquerda.
Com 0 mm sendo nenhuma percepção de dor e 100 mm sendo a dor máxima percebida.
Portanto, quanto maior o valor, pior a sensação de dor do paciente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Resistência dos músculos flexores do pescoço.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Isso foi medido usando o teste de resistência do flexor do pescoço profundo.
Quando em decúbito dorsal, os participantes foram solicitados a flexionar a coluna cervical superior, afastar a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e manter essa posição pelo maior tempo possível.
O teste terminava quando os alunos abaixavam a cabeça ou perdiam a flexão craniocervical.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Resistência dos músculos extensores do pescoço.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Os alunos foram posicionados em decúbito ventral, cabeça neutra, braços ao longo do corpo e uma faixa estabilizadora de velcro de 10 cm foi colocada no nível da sexta vértebra dorsal.
Um inclinômetro e uma cinta de 5 cm foram colocados ao redor da cabeça do participante com um peso de 2 kg pendurado.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo uma posição neutra da cabeça.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Resistência do estabilizador escapular.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90°.
Os cotovelos dos alunos foram mantidos aproximadamente na distância dos ombros com uma régua e eles foram solicitados a puxar ambas as extremidades do dinamômetro girando externamente os ombros até que o dinamômetro atingisse 1 kg.
Eles foram convidados a manter esta posição pelo maior tempo possível.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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