- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433649
Joustonauhojen terapeuttisen harjoittelun vaikutukset voimakkuuteen ja kipuun naisilla, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Tutkimus koostuu 16 terapeuttisen harjoituksen interventiosta 8 viikon aikana ja taajuudella kaksi kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset olivat käytännönläheisiä (voima- ja venytysharjoitukset) kuminauhan avulla. Lisäksi heillä oli ensimmäinen istunto ja toinen intervention lopussa, jossa mitattiin eri muuttujia (kohdunkaulan kipu, kohdunkaulan koukistusvoima, kohdunkaulan ojentajavoima ja lapaluun stabiloivan lihaksen vahvuus) kahdesti. tutkimuksen alussa ja toimenpiteen lopussa keskimäärin 2 kuukautta.
Epäspesifistä niskakipua esiintyy enemmän naisilla kuin miehillä. Naispuolinen sukupuoli on tämän patologian riskitekijä. Kliiniset käytännön ohjeet korostavat niskakipujen ehkäisyn tärkeyttä harjoituksen avulla. Voimaohjelmien vaikutuksista epäspesifistä niskakipua sairastaville potilaille on tehty aiempaa tutkimuksia, mutta kumpikaan ei ole käyttänyt kuminauhaa apuvälineenä, vaikka se onkin yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista fysioterapiaklinikoilla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuminauhaterapeuttisen harjoittelun vaikutuksia naisilla, joilla on epäspesifinen niskakipu. Aikaisemmin oletettiin, että tällä interventiolla olisi positiivisia vaikutuksia kipuun ja voimakkuuteen kohdunkaulan ja lapaluun alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset.
- 18-65 vuoden iässä.
- Epäspesifinen niskakipu vähintään kolme kuukautta, kivun voimakkuus (30-70 VAS:lla).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi niska- tai olkapääleikkaus, fibromyalgia, kohdunkaulan radikulopatia/myelopatia, aiemmat piiskareumavammat, kognitiiviset häiriöt.
- Puuttuu enemmän kuin istuntoja.
- Ei voi osallistua mittausistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat suorittavat 16 harjoituskertaa terapeuttista harjoittelua 8 viikon ajan kaksi kertaa viikossa.
Kaikki harjoitukset olivat käytännönläheisiä (voima- ja venytysharjoitukset) kuminauhan avulla.
|
Terapeuttista harjoittelua kuminauhan avulla suoritettiin 8 viikon ajan kaksi kertaa viikossa, yhteensä 16 kertaa 45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
He eivät muuta elämäntapaansa eivätkä saa terapeuttisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko on laajalti käytetty työkalu kivun mittaamiseen.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta.
0 mm ei ole kivun havaitsemista ja 100 mm on suurin havaittu kipu.
Joten mitä suurempi arvo, sitä huonompi potilaan kiputuntuma.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Kaulan koukistuslihasten kestävyys.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Tämä mitattiin syvän kaulan koukistuskestävyystestillä.
Makuuasennossa osallistujia pyydettiin taivuttamaan ylempi kaularanka, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pitämään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Koe päättyi, kun opiskelijat pudottivat päänsä tai menettivät kallon kohdunkaulan taivutuksen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Niskan ojentajalihasten kestävyys.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Opiskelijat olivat makuuasennossa, pää neutraali, kädet sivuilla ja 10 cm:n stabiloiva tarranauha asetettiin kuudenteen selkänikaman tasolle.
Osallistujien pään ympärille asetettiin kaltevuusmittari ja 5 cm hihna, josta riippui 2 kg paino.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Lavan stabilisaattorin kestävyys.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90°.
Opiskelijoiden kyynärpäät pidettiin noin olkapäiden etäisyydellä toisistaan viivaimella ja heitä pyydettiin vetämään dynamometrin molempia raajoja pyörittämällä olkapäitään ulospäin, kunnes dynamometrin paino saavutti 1 kg.
Heitä pyydettiin toimimaan tässä tehtävässä mahdollisimman pitkään.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .