- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05433649
Efectos del ejercicio terapéutico con bandas elásticas sobre la fuerza y el dolor en mujeres con cervicalgia inespecífica.
El estudio consiste en una intervención de 16 sesiones de ejercicio terapéutico durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana. Todas las sesiones tenían un enfoque práctico (ejercicios de fuerza y estiramiento) con la ayuda de bandas elásticas. Además, dispusieron de una sesión inicial y otra al final de la intervención en las que se tomaron medidas de las diferentes variables (dolor cervical, fuerza flexora cervical, fuerza extensora cervical y fuerza de la musculatura estabilizadora escapular) en dos ocasiones, en la misma inicio del estudio y al final de la intervención, una media de 2 meses.
El dolor de cuello inespecífico tiene una mayor incidencia en mujeres que en hombres. El sexo femenino es un factor de riesgo para esta patología. Las guías de práctica clínica destacan la importancia de prevenir el dolor de cuello a través del ejercicio. Existen estudios previos sobre los efectos de los programas de fuerza en pacientes con dolor de cuello inespecífico, pero ninguno ha utilizado bandas elásticas como implemento, a pesar de que es uno de los implementos más utilizados en las consultas de fisioterapia. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de una intervención de ejercicio terapéutico con banda elástica en mujeres con dolor de cuello inespecífico. Anteriormente se planteó la hipótesis de que esta intervención tendría efectos positivos sobre el dolor y la fuerza en la región cervical y escapular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra, España, 36004
- Pablo Hernández Lucas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer.
- 18-65 años de edad.
- Con dolor de cuello inespecífico durante al menos tres meses, con intensidad del dolor (30-70 en una EVA).
Criterio de exclusión:
- Cualquier cirugía previa de cuello u hombro, fibromialgia, radiculopatía/mielopatía cervical, antecedentes de lesión por latigazo cervical, trastorno cognitivo.
- Faltan más de sesiones.
- No poder asistir a las sesiones de medición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Participantes realizando 16 sesiones de ejercicio terapéutico durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana.
Todas las sesiones tenían un enfoque práctico (ejercicios de fuerza y estiramiento) con la ayuda de bandas elásticas.
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La intervención de ejercicio terapéutico con ayuda de bandas elásticas se realizó durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, para un total de 16 sesiones de 45 minutos de duración.
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Sin intervención: Grupo de control
No modifican su estilo de vida y no reciben las sesiones de ejercicio terapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La escala analógica visual es una herramienta ampliamente utilizada para medir el dolor.
Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y luego se mide esta calificación desde el borde izquierdo.
Siendo 0 mm ninguna percepción de dolor y 100 mm el máximo dolor percibido.
Por tanto, cuanto mayor sea el valor, peor será la sensación de dolor del paciente.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Resistencia de los músculos flexores del cuello.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Esto se midió utilizando la prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello.
Cuando estaban en posición supina, se pidió a los participantes que flexionaran la columna cervical superior, alejaran la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y mantuvieran esta posición el mayor tiempo posible.
La prueba terminó cuando los estudiantes bajaron la cabeza o perdieron la flexión craneocervical.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Resistencia de los músculos extensores del cuello.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Los estudiantes estaban en decúbito prono, la cabeza neutra, los brazos a los lados y se colocó una tira estabilizadora de velcro de 10 cm a nivel de la sexta vértebra dorsal.
Se colocó un inclinómetro y una correa de 5 cm alrededor de la cabeza de los participantes con un peso de 2 kg colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible manteniendo una posición neutral de la cabeza.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Resistencia del estabilizador escapular.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Los participantes se pararon con los hombros y los codos flexionados a 90°.
Los codos de los estudiantes se mantuvieron separados aproximadamente a la distancia de los hombros con una regla y se les pidió que tiraran de ambos extremos del dinamómetro rotando externamente sus hombros hasta que el dinamómetro alcanzara 1 kg.
Se les pidió que mantuvieran esta posición el mayor tiempo posible.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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