- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05433649
A rugalmas szalagokkal végzett terápiás gyakorlatok hatása a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő nők erejére és fájdalmára.
A vizsgálat 16 terápiás gyakorlatból áll, 8 héten keresztül, heti két edzés gyakorisággal. Valamennyi foglalkozás gyakorlati fókuszú volt (erő- és nyújtógyakorlatok), rugalmas szalagok segítségével. Ezen kívül volt egy kezdeti és egy másik a beavatkozás végén, ahol a különböző változók (nyaki fájdalom, nyakhajlító erő, nyaki extensor erő és a lapocka stabilizáló izomzatának ereje) méréseket végeztek két alkalommal, a a vizsgálat elején és a beavatkozás végén átlagosan 2 hónap.
A nem specifikus nyaki fájdalom gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál. A női szex ennek a patológiának a kockázati tényezője. A klinikai gyakorlati irányelvek kiemelik a nyaki fájdalom megelőzésének fontosságát gyakorlatokkal. Korábban is készültek tanulmányok az erősítőprogramok hatásáról a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegekre, de egyik sem használt gumiszalagot eszközként, annak ellenére, hogy ez az egyik leggyakrabban használt eszköz a fizioterápiás klinikákon. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rugalmas szalagos terápiás gyakorlatok hatását nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő nőknél. Korábban azt feltételezték, hogy ez a beavatkozás pozitív hatással lesz a fájdalomra és az erőre a nyaki és a lapocka régióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pontevedra, Spanyolország, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők.
- 18-65 éves korig.
- Legalább három hónapig tartó nem specifikus nyaki fájdalommal, fájdalom intenzitással (30-70 VAS-on).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi nyaki vagy vállműtét, fibromyalgia, cervicalis radiculopathia/myelopathia, ostorcsapásos sérülés az anamnézisben, kognitív zavar.
- Több mint munkamenet hiányzik.
- Nem tud részt venni a mérési üléseken.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők 16 terápiás gyakorlatot végeznek 8 héten keresztül, heti két alkalom gyakorisággal.
Valamennyi foglalkozás gyakorlati fókuszú volt (erő- és nyújtógyakorlatok), rugalmas szalagok segítségével.
|
A rugalmas szalagok segítségével végzett gyógytorna beavatkozás 8 héten keresztül, heti két alkalom gyakorisággal, összesen 16 alkalom, 45 perces időtartammal történt.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem változtatnak életmódjukon és nem részesülnek terápiás gyakorlatokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A vizuális analóg skála egy széles körben használt eszköz a fájdalom mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze az észlelt fájdalom intenzitását (leggyakrabban) egy 100 mm-es vízszintes vonal mentén, majd ezt az értékelést a bal széltől mérik.
A 0 mm a fájdalom érzékelésének hiánya, a 100 mm pedig a maximális érzékelhető fájdalom.
Tehát minél magasabb az érték, annál rosszabb a beteg fájdalomérzete.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Nyakhajlító izom állóképesség.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Ezt a mély nyakhajlító kitartási teszttel mértük.
Hanyatt fekvő helyzetben a résztvevőket arra kérték, hogy hajlítsák meg a nyaki gerinc felső részét, mozdítsák el fejüket a kanapétól körülbelül 2,5 cm-rel, és tartsák ezt a pozíciót, ameddig csak lehetséges.
A teszt akkor ért véget, amikor a tanulók leejtették a fejüket, vagy elvesztették a craniocervicalis hajlítást.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Nyakfeszítő izom állóképesség.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A tanulók hason fekve, a fejük semleges, a karok az oldalukon voltak, és egy 10 cm-es stabilizáló tépőzárat helyeztek el a hatodik háti csigolya szintjén.
A résztvevők feje köré egy dőlésmérőt és egy 5 cm-es hevedert helyeztek, amelyen egy 2 kg-os súly lógott.
A résztvevőket arra kérték, hogy a lehető leghosszabb ideig támogassák ezt a súlyt, miközben megtartják a semleges fejhelyzetet.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Lapocka stabilizátor állóképesség.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A résztvevők vállukat és könyöküket 90°-ban behajlítva álltak.
A tanulók könyökét egy vonalzóval megközelítőleg válltávolságra tartottuk egymástól, és arra kérték őket, hogy a próbapad mindkét végét válluk külső forgatásával húzzák meg, amíg a próbapad el nem éri az 1 kg-ot.
Arra kérték őket, hogy a lehető legtovább töltsék be ezt a pozíciót.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásA poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
VA Salt Lake City Health Care SystemVisszavontAnyaghasználati zavarok | Pszichiátriai zavarEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
Sir Charles Gairdner HospitalBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve