- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05433649
Effekter av terapeutisk trening med elastiske bånd på styrke og smerte hos kvinner med uspesifikke nakkesmerter.
Studien består av en intervensjon på 16 terapeutiske treningsøkter i løpet av 8 uker med en frekvens på to økter per uke. Alle øktene hadde et praktisk fokus (styrke- og tøyningsøvelser) ved hjelp av strikk. I tillegg hadde de en innledende økt og en annen på slutten av intervensjonen der målinger av de forskjellige variablene (cervical smerte, cervical flexor styrke, cervical extensor styrke og styrken av scapular stabiliserende muskulatur) ble tatt ved to anledninger, ved begynnelsen av studien og ved slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 2 måneder.
Uspesifikke nakkesmerter har høyere forekomst hos kvinner enn hos menn. Kvinnelig sex er en risikofaktor for denne patologien. Retningslinjer for klinisk praksis fremhever viktigheten av å forebygge nakkesmerter gjennom trening. Det finnes tidligere studier på effekten av styrkeprogrammer på pasienter med uspesifikke nakkesmerter, men ingen har brukt strikk som redskap, til tross for at det er et av de mest brukte redskapene på fysioterapiklinikker. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av en terapeutisk treningsintervensjon med strikk hos kvinner med uspesifikke nakkesmerter. Det ble tidligere antatt at denne intervensjonen ville ha positive effekter på smerter og styrke i cervical og scapular regionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner.
- 18-65 år.
- Med uspesifikke nakkesmerter i minst tre måneder, med smerteintensitet (30-70 på VAS).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell tidligere nakke- eller skulderoperasjon, fibromyalgi, cervikal radikulopati/myelopati, historie med whiplash-skaden, kognitiv lidelse.
- Mangler mer enn økter.
- Ikke kunne delta på måleøktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne utfører 16 økter med terapeutisk trening i 8 uker med en frekvens på to økter per uke.
Alle øktene hadde et praktisk fokus (styrke- og tøyningsøvelser) ved hjelp av strikk.
|
Den terapeutiske treningsintervensjonen ved hjelp av elastiske bånd ble utført i 8 uker med en frekvens på to økter per uke, i totalt 16 økter av 45 minutters varighet.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De endrer ikke livsstil og får ikke de terapeutiske treningsøktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen er et mye brukt verktøy for å måle smerte.
Pasienten blir bedt om å angi den opplevde smerteintensiteten (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant.
Med 0 mm er ingen smerteoppfatning og 100 mm er maksimal opplevd smerte.
Så jo høyere verdi, desto verre blir pasientens smertefølelse.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Utholdenhet i nakkebøyermuskel.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Dette ble målt ved hjelp av utholdenhetstesten for dyp nakkebøyning.
I ryggleie ble deltakerne bedt om å bøye den øvre cervikale ryggraden, flytte hodet bort fra sofaen omtrent 2,5 cm og holde denne posisjonen så lenge som mulig.
Testen ble avsluttet da elevene slapp hodet eller mistet kraniocervikal fleksjon.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Utholdenhet av nakkeekstensormuskel.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Elevene var i liggende stilling, hodet nøytralt, armene langs sidene og en 10 cm stabiliserende stripe med borrelås ble plassert på sjette ryggvirvelnivå.
Et inklinometer og 5 cm stropp ble plassert rundt deltakernes hode med en vekt på 2 kg hengende fra den.
Deltakerne ble bedt om å støtte denne vekten så lenge som mulig mens de beholdt en nøytral hodestilling.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Scapular stabilisator utholdenhet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Deltakerne sto med skuldrene og albuene bøyd i 90°.
Elevenes albuer ble holdt omtrentlig skulderavstand fra hverandre med en linjal, og de ble bedt om å trekke begge ekstremiteter av dynamometeret ved å rotere skuldrene utvendig til dynamometeret nådde 1 kg.
De ble bedt om å ha denne stillingen så lenge som mulig.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Terapeutisk trening
-
Boston Medical CenterHar ikke rekruttert ennåRusmisbruksforstyrrelser | Psykisk helseproblemForente stater
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, ikke rekrutterendeREThink Game | Behandling som vanligRomania
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar ikke rekruttert ennåDemens | Virtuell virkelighet | Utdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Hodepine | Hodepine, migrene | Episodisk migreneForente stater
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Psykiske lidelserForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseFrankrike
-
Sir Charles Gairdner HospitalFullført
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Hodepine | Hodepine, migrene | Episodisk migreneForente stater
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19-pandemi | Sykepleiers rolle | Psykisk stressKina