- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436158
Použití nového bezpečného úhlu pro umístění implantátu v přední oblasti.
Použití nového bezpečného úhlu pro umístění implantátu v přední oblasti: Průřezová studie
Mezi průsečíkem dlouhé incizální osy kolmé k patru nebo okluzní rovině a dlouhé osy kořene je úhel. Když je tento vztah posunut více palatinálně, kde linie incizální roviny bude v poloze cingulum nebo mírně palatinálně k ní, nazývá se pozice bezpečného úhlu. Více palatinální přemístění do cingula se provádí podle dostupnosti palatinální kosti, okluze s protilehlou denticí, typu náhrady (šroubová vs. cementovaná).
Možnost mít specifický bezpečný úhel pro umístění implantátů otevírá nové zajímavé perspektivy pro okamžité umístění zubních implantátů.
Cílem této studie bylo demonstrovat, jak lze okamžitými implantáty v pozici bezpečného úhlu předvídatelně dosáhnout správného umístění implantátu, lepší estetiky a profilu emergence a také menšího namáhání implantátu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Okamžité implantáty jsou implantáty vložené bezprostředně po chirurgické extrakci zubů, které mají být nahrazeny. Vytvoření anatomicky správného emergentního profilu je jedním z nejdůležitějších aspektů při poskytování esteticky příjemné náhrady podporované implantátem. Zubaři chápou rizika spojená s neaxiálním zatížením obnovených protéz. Vždy se doporučovalo směřovat okluzní zatížení co nejblíže k dlouhé ose přípravku. Je však známo, že zatížení na šikmých podpěrách je většinou mimo osu, což vyvolává obavy, jak se šikmé podpěry obecně chovají při takovém nepříznivém režimu zatěžování.
Mezi průsečíkem dlouhé incizální osy kolmé k patru nebo okluzní rovině a dlouhé osy kořene je úhel. Když je tento vztah posunut více palatinálně, kde linie incizální roviny bude v poloze cingulum nebo mírně palatinálně k ní, nazývá se pozice bezpečného úhlu. Více palatinální přemístění do cingula se provádí podle dostupnosti palatinální kosti, okluze s protilehlou denticí, typu náhrady (šroubová vs. cementovaná).
Možnost mít specifický bezpečný úhel pro umístění implantátů otevírá nové zajímavé perspektivy pro okamžité umístění zubních implantátů.
Cílem této studie bylo demonstrovat, jak lze okamžitými implantáty v pozici bezpečného úhlu předvídatelně dosáhnout správného umístění implantátu, lepší estetiky a profilu emergence a také menšího namáhání implantátu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nesma M Shemais, PhD
- Telefonní číslo: 01005615697
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noha A Ghallab, PhD
- E-mail: noha.ghallab@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypt, 11728
- Nábor
- International Dental Continuing Education
-
Kontakt:
- Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nael A Mina, BDS
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 35855
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s okamžitými implantáty v přední oblasti
- Pacient s předoperačním a pooperačním CBCT
- Poskytněte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez předoperačního CBCT.
- 2- pacienti bez informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přítomnost implantátu v bezpečném úhlu
Časové okno: 6 měsíců
|
binární (A/N) z CBCT
|
6 měsíců
|
použití úhlové nebo rovné opěry
Časové okno: 6 měsíců
|
Binární (rovný/úhlový)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Růžové estetické skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Pink Esthetic Score (1–14)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc, MIU
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelrahman Zohny, BDs, MIU
- Vrchní vyšetřovatel: Nael M Adel, BDs, MIU
- Vrchní vyšetřovatel: Mariam S Abdelmalak, BDs, MIU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IDCE.N2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .