- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436158
Wykorzystanie nowej pozycji kąta bezpiecznego do umieszczenia implantu w odcinku przednim.
Wykorzystanie nowej pozycji kąta bezpiecznego do umieszczenia implantu w odcinku przednim: badanie przekrojowe
Pomiędzy przecięciem długiej osi siecznej prostopadłej do podniebienia lub płaszczyzny okluzyjnej a osią długą korzenia występuje kąt. Kiedy ta relacja jest przesunięta bardziej podniebiennie, gdzie linia płaszczyzny siecznej będzie w pozycji zakrętu obręczy lub nieco podniebienia do niej, nazywa się to pozycją bezpiecznego kąta. Bardziej podniebienna relokacja do cingulum jest wykonywana w zależności od dostępności kości podniebiennej, zgryzu z uzębieniem przeciwstawnym, typu uzupełnienia (śruba czy cement).
Możliwość posiadania określonego bezpiecznego kąta do wszczepienia implantów otwiera nowe, ciekawe perspektywy dla natychmiastowego wszczepienia implantów dentystycznych.
Celem niniejszego badania było wykazanie, w jaki sposób implanty natychmiastowe w bezpiecznym położeniu kątowym mogą w przewidywalny sposób osiągnąć prawidłowe ustawienie implantu, lepszą estetykę i profil wyłaniania, a także mniejsze naprężenia na implancie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implanty natychmiastowe to implanty wprowadzane bezpośrednio po chirurgicznym usunięciu zębów, które mają zostać zastąpione. Stworzenie anatomicznie poprawnego profilu wyłaniania jest jednym z najważniejszych aspektów zapewnienia estetycznej odbudowy wspartej na implantach. Dentyści rozumieją ryzyko związane z obciążeniem nieosiowym odbudowanych protez. Zawsze zalecano kierowanie obciążeń okluzyjnych jak najbliżej długiej osi mocowania. Wiadomo jednak, że obciążenie łączników kątowych odbywa się głównie poza osią, co budzi obawy co do tego, jak ogólnie łączniki kątowe działają przy tak niekorzystnym schemacie obciążania.
Pomiędzy przecięciem długiej osi siecznej prostopadłej do podniebienia lub płaszczyzny okluzyjnej a osią długą korzenia występuje kąt. Kiedy ta relacja jest przesunięta bardziej podniebiennie, gdzie linia płaszczyzny siecznej będzie w pozycji zakrętu obręczy lub nieco podniebienia do niej, nazywa się to pozycją bezpiecznego kąta. Bardziej podniebienna relokacja do cingulum jest wykonywana w zależności od dostępności kości podniebiennej, zgryzu z uzębieniem przeciwstawnym, typu uzupełnienia (śruba czy cement).
Możliwość posiadania określonego bezpiecznego kąta do wszczepienia implantów otwiera nowe, ciekawe perspektywy dla natychmiastowego wszczepienia implantów dentystycznych.
Celem niniejszego badania było wykazanie, w jaki sposób implanty natychmiastowe w bezpiecznym położeniu kątowym mogą w przewidywalny sposób osiągnąć prawidłowe ustawienie implantu, lepszą estetykę i profil wyłaniania, a także mniejsze naprężenia na implancie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nesma M Shemais, PhD
- Numer telefonu: 01005615697
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noha A Ghallab, PhD
- E-mail: noha.ghallab@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egipt, 11728
- Rekrutacyjny
- International Dental Continuing Education
-
Kontakt:
- Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nael A Mina, BDS
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 35855
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z natychmiastowymi implantami w odcinku przednim
- Pacjent z przedoperacyjną i pooperacyjną CBCT
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez przedoperacyjnej CBCT.
- 2- pacjenci bez świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność implantu pod bezpiecznym kątem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
binarny (T/N) z CBCT
|
6 miesięcy
|
|
użycie łącznika kątowego lub prostego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Binarny (prosty/kątowy)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena estetyki różu (1-14)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
- Główny śledczy: Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc, MIU
- Główny śledczy: Abdelrahman Zohny, BDs, MIU
- Główny śledczy: Nael M Adel, BDs, MIU
- Główny śledczy: Mariam S Abdelmalak, BDs, MIU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDCE.N2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .