- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436158
Brugen af en ny sikker vinkelposition til implantatplacering i den forreste region.
Brugen af en ny sikker vinkelposition til implantatplacering i den forreste region: en tværsnitsundersøgelse
Der er en vinkel mellem skæringen af den incisale langakse vinkelret på ganen eller okklusalplanet og rodens lange akse. Når denne relation er forskudt mere palatal, hvor den incisale plane linje vil være i cingulum-positionen eller let palatal til den, kaldes den den sikre vinkelposition. Jo mere palatal flytning til cingulum udføres i henhold til tilgængeligheden af palatal knogle, okklusion med den modsatte tandsætning, typen af restaurering (skrue vs cementeret).
Muligheden for at have en specifik sikker vinkel til at placere implantater åbner nye interessante perspektiver for øjeblikkelig placering af tandimplantater.
Formålet med nærværende undersøgelse var at demonstrere, hvordan umiddelbare implantater i sikker vinkelposition forudsigeligt kan opnå korrekt implantatpositionering, bedre æstetik og emergensprofil samt mindre belastninger på implantatet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øjeblikkelige implantater er implantater, der indsættes umiddelbart efter kirurgisk udtrækning af de tænder, der skal udskiftes. Oprettelse af en anatomisk korrekt emergensprofil er et af de vigtigste aspekter i at give en æstetisk tiltalende implantat-understøttet restaurering. Tandlæger forstår de involverede risici, når restaurerede proteser udsættes for ikke-aksial belastning. Det er altid blevet anbefalet at rette okklusale belastninger så tæt på armaturets lange akse som muligt. Det er dog kendt, at belastningen på vinklede abutments for det meste er off-akse, hvilket giver anledning til bekymring for, hvordan vinklede abutments generelt klarer sig med et så ugunstigt belastningsregime.
Der er en vinkel mellem skæringen af den incisale langakse vinkelret på ganen eller okklusalplanet og rodens lange akse. Når denne relation er forskudt mere palatal, hvor den incisale plane linje vil være i cingulum-positionen eller let palatal til den, kaldes den den sikre vinkelposition. Jo mere palatal flytning til cingulum udføres i henhold til tilgængeligheden af palatal knogle, okklusion med den modsatte tandsætning, typen af restaurering (skrue vs cementeret).
Muligheden for at have en specifik sikker vinkel til at placere implantater åbner nye interessante perspektiver for øjeblikkelig placering af tandimplantater.
Formålet med nærværende undersøgelse var at demonstrere, hvordan umiddelbare implantater i sikker vinkelposition forudsigeligt kan opnå korrekt implantatpositionering, bedre æstetik og emergensprofil samt mindre belastninger på implantatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nesma M Shemais, PhD
- Telefonnummer: 01005615697
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noha A Ghallab, PhD
- E-mail: noha.ghallab@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypten, 11728
- Rekruttering
- International Dental Continuing Education
-
Kontakt:
- Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nael A Mina, BDS
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 35855
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med øjeblikkelige implantater i den forreste region
- Patient med præoperativ og postoperativ CBCT
- Giv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden præoperativ CBCT.
- 2- patienter uden informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelsen af implantatet i den sikre vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
binær (J/N) fra CBCT
|
6 måneder
|
|
brug af vinklet eller lige abutment
Tidsramme: 6 måneder
|
Binær (lige/vinklet)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
|
Pink Esthetic Score (1-14)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
- Ledende efterforsker: Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc, MIU
- Ledende efterforsker: Abdelrahman Zohny, BDs, MIU
- Ledende efterforsker: Nael M Adel, BDs, MIU
- Ledende efterforsker: Mariam S Abdelmalak, BDs, MIU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IDCE.N2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Æstetisk zone
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantatplacering | Implantatoverlevelsesrate | Pink Esthetic Score