- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436158
Het gebruik van een nieuwe veilige hoekpositie voor implantaatplaatsing in de anterieure regio.
Het gebruik van een nieuwe veilige hoekpositie voor implantaatplaatsing in de anterieure regio: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Er is een hoek tussen het snijpunt van de incisale lange as loodrecht op het gehemelte of het occlusale vlak en de lange as van de wortel. Wanneer deze relatie meer palataal wordt verschoven, waarbij de incisale vlaklijn zich op de cingulumpositie of enigszins palataal zal bevinden, wordt dit de veilige hoekpositie genoemd. Hoe meer palatinale verplaatsing naar het cingulum wordt uitgevoerd, hangt af van de beschikbaarheid van palatinaal bot, de occlusie met het tegenoverliggende gebit, het type restauratie (schroef versus gecementeerd).
De mogelijkheid om een specifieke veilige hoek te hebben om implantaten te plaatsen, opent nieuwe interessante perspectieven voor onmiddellijke plaatsing van tandheelkundige implantaten.
Het doel van de huidige studie was om aan te tonen hoe onmiddellijke implantaten in de veilige hoekpositie op voorspelbare wijze de juiste positionering van het implantaat, een betere esthetiek en opkomstprofiel kunnen bereiken, evenals minder spanningen op het implantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Immediate implantaten zijn implantaten die onmiddellijk na chirurgische extractie van de te vervangen tanden worden ingebracht. Het creëren van een anatomisch correct opkomstprofiel is een van de belangrijkste aspecten bij het bieden van een esthetisch aantrekkelijke implantaatondersteunde restauratie. Tandartsen begrijpen de risico's die gepaard gaan wanneer herstelde prothesen worden onderworpen aan niet-axiale belasting. Het is altijd aanbevolen om occlusale belastingen zo dicht mogelijk bij de lange as van het armatuur te richten. Het is echter bekend dat de belasting op schuine abutments meestal off-axis is, wat aanleiding geeft tot bezorgdheid over hoe schuine abutments in het algemeen presteren met een dergelijk ongunstig belastingsregime.
Er is een hoek tussen het snijpunt van de incisale lange as loodrecht op het gehemelte of het occlusale vlak en de lange as van de wortel. Wanneer deze relatie meer palataal wordt verschoven, waarbij de incisale vlaklijn zich op de cingulumpositie of enigszins palataal zal bevinden, wordt dit de veilige hoekpositie genoemd. Hoe meer palatinale verplaatsing naar het cingulum wordt uitgevoerd, hangt af van de beschikbaarheid van palatinaal bot, de occlusie met het tegenoverliggende gebit, het type restauratie (schroef versus gecementeerd).
De mogelijkheid om een specifieke veilige hoek te hebben om implantaten te plaatsen, opent nieuwe interessante perspectieven voor onmiddellijke plaatsing van tandheelkundige implantaten.
Het doel van de huidige studie was om aan te tonen hoe onmiddellijke implantaten in de veilige hoekpositie op voorspelbare wijze de juiste positionering van het implantaat, een betere esthetiek en opkomstprofiel kunnen bereiken, evenals minder spanningen op het implantaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nesma M Shemais, PhD
- Telefoonnummer: 01005615697
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Noha A Ghallab, PhD
- E-mail: noha.ghallab@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypte, 11728
- Werving
- International Dental Continuing Education
-
Contact:
- Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
-
Contact:
- Nael A Mina, BDS
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 35855
- Werving
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met directe implantaten in het anterieure gebied
- Patiënt met preoperatieve en postoperatieve CBCT
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder een preoperatieve CBCT.
- 2- patiënten zonder geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van het implantaat in de veilige hoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
binair (J/N) van CBCT
|
6 maanden
|
|
gebruik van schuin of recht abutment
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Binair (recht/hoekig)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roze esthetische score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Roze esthetische score (1-14)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
- Hoofdonderzoeker: Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc, MIU
- Hoofdonderzoeker: Abdelrahman Zohny, BDs, MIU
- Hoofdonderzoeker: Nael M Adel, BDs, MIU
- Hoofdonderzoeker: Mariam S Abdelmalak, BDs, MIU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IDCE.N2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .