- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436158
Uuden turvakulma-asennon käyttö implantin asettamiseen etualueella.
Uuden turvallisen kulma-asennon käyttö implantin asettamiseen etuosaan: poikkileikkaustutkimus
Suulakiin tai puristustasoon nähden kohtisuorassa olevan inkisaalisen pitkän akselin leikkauspisteen ja juuren pitkän akselin välillä on kulma. Kun tätä suhdetta siirretään palataalisemmaksi, jossa inkisaalitasoviiva on cingulin asennossa tai hieman palataalisesti siihen nähden, sitä kutsutaan turvalliseksi kulman asemmaksi. Suulaelaisempi siirto cingulumiin tehdään suulakaluun saatavuuden, vastakkaisen hampaiston tukkeuman ja täytteen tyypin (ruuvi vs. sementoitu) mukaan.
Mahdollisuus tietyn turvallisen kulman asettamiseen implanttien asettamiseen avaa uusia mielenkiintoisia näkökulmia hammasimplanttien välittömään asettamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa, kuinka välittömästi turvallisessa kulma-asennossa olevilla implanteilla voidaan ennustettavasti saavuttaa oikea implanttiasento, parempi estetiikka ja ilmaantuvuusprofiili sekä vähentää implanttiin kohdistuvaa rasitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välittömät implantit ovat implantteja, jotka asetetaan välittömästi korvattavien hampaiden kirurgisen poiston jälkeen. Anatomisesti oikean syntyprofiilin luominen on yksi tärkeimmistä näkökohdista esteettisesti miellyttävän implanttituetun täytteen aikaansaamisessa. Hammaslääkärit ymmärtävät riskit, joita liittyy kun restauroituihin proteeseihin kohdistuu ei-aksiaalinen kuormitus. Oklusaaliset kuormat on aina suositeltu ohjaamaan mahdollisimman lähelle kiinnittimen pitkää akselia. Tiedetään kuitenkin, että kulmikas tukipisteiden kuormitus on enimmäkseen akselin ulkopuolista, mikä herättää huolen siitä, kuinka kulmissa olevat tukipisteet toimivat yleensä tällaisessa epäsuotuisassa kuormitusohjelmassa.
Suulakiin tai puristustasoon nähden kohtisuorassa olevan inkisaalisen pitkän akselin leikkauspisteen ja juuren pitkän akselin välillä on kulma. Kun tätä suhdetta siirretään palataalisemmaksi, jossa inkisaalitasoviiva on cingulin asennossa tai hieman palataalisesti siihen nähden, sitä kutsutaan turvalliseksi kulman asemmaksi. Suulaelaisempi siirto cingulumiin tehdään suulakaluun saatavuuden, vastakkaisen hampaiston tukkeuman ja täytteen tyypin (ruuvi vs. sementoitu) mukaan.
Mahdollisuus tietyn turvallisen kulman asettamiseen implanttien asettamiseen avaa uusia mielenkiintoisia näkökulmia hammasimplanttien välittömään asettamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa, kuinka välittömästi turvallisessa kulma-asennossa olevilla implanteilla voidaan ennustettavasti saavuttaa oikea implanttiasento, parempi estetiikka ja ilmaantuvuusprofiili sekä vähentää implanttiin kohdistuvaa rasitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nesma M Shemais, PhD
- Puhelinnumero: 01005615697
- Sähköposti: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noha A Ghallab, PhD
- Sähköposti: noha.ghallab@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypti, 11728
- Rekrytointi
- International Dental Continuing Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc
- Sähköposti: ahmedkey7@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nael A Mina, BDS
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 35855
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on välittömät implantit etuosassa
- Potilas, jolla on preoperatiivinen ja postoperatiivinen CBCT
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole preoperatiivista CBCT:tä.
- 2- potilaat ilman tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
implantin läsnäolo turvallisessa kulmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
binääri (Y/N) CBCT:stä
|
6 kuukautta
|
kulmikkaan tai suoran tuen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Binääri (suora/kulma)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pink Esthetic Score (1-14)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
- Päätutkija: Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc, MIU
- Päätutkija: Abdelrahman Zohny, BDs, MIU
- Päätutkija: Nael M Adel, BDs, MIU
- Päätutkija: Mariam S Abdelmalak, BDs, MIU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCE.N2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esteettinen vyöhyke
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arbor Stage II Extranodal Marginal Zone -lymfooma limakalvoon liittyvästä imusolmukkeesta | Ann Arbor Stage I Extranodal Marginal Zone -lymfooma limakalvoon liittyvästä imusolmukkeesta | Ekstranodalisen marginaalialueen lymfoomaYhdysvallat
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Lixia ShengEi vielä rekrytointiaOR Refractory Marginal Zone Lymfooma
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaAntibiooteille reagoimaton MALT-lymfooma | Uusiutunut MALT-tyypin ekstranodaalinen marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma | Refractory Extranodal Marginal Zone B-solulymfooma (MALT)Taiwan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Genentech, Inc.; Pharmacyclics LLC.RekrytointiNon-Hodgkinin lymfooma | Indolentti non-hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage II Extranodal Marginal Zone -lymfooma limakalvoon liittyvästä imusolmukkeesta | Ann Arborin vaiheen II follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II solmukohtaisen marginaalialueen lymfooma | Ann Aborin vaiheen III B-soluinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
-
University of WashingtonGenentech, Inc.RekrytointiMarginaalialueen lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Asteen 3a follikulaarinen lymfooma | Indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Limakalvoon liittyvän imusolmukkeen toistuva ekstranodaalisen marginaalialueen lymfooma | Refractory...Yhdysvallat
-
Narendranath EpperlaEi vielä rekrytointiaToistuva vaippasolulymfooma | Toistuva marginaalialueen lymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfooma | Refractory marginaalivyöhykkeen lymfooma | Limakalvoon liittyvän imusolmukkeen toistuva ekstranodaalisen marginaalialueen lymfooma | Refractory Extranodal Marginal Zone -lymfooma limakalvoon liittyvästä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of WashingtonMillennium Pharmaceuticals, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiFollikulaarinen lymfooma | Waldenströmin makroglobulinemia | Vaippasolulymfooma | Marginaalialueen lymfooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Lymfoplasmasyyttinen lymfooma | Pieni lymfosyyttinen lymfooma | Limakalvoon liittyvän imusolmukkeen toistuva ekstranodaalisen marginaalialueen lymfooma | Refractory...Yhdysvallat