- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436158
Bruken av en ny sikker vinkelposisjon for implantatplassering i den fremre regionen.
Bruken av en ny sikker vinkelposisjon for implantatplassering i den fremre regionen: en tverrsnittsstudie
Det er en vinkel mellom skjæringspunktet mellom den incisale langaksen vinkelrett på ganen eller okklusalplanet, og rotens langakse. Når denne relasjonen er forskjøvet mer palatal, der den incisale planlinjen vil være i cingulum-posisjonen eller litt palatal til den, kalles den den sikre vinkelposisjonen. Jo mer palatal flytting til cingulum utføres i henhold til tilgjengeligheten av palatal bein, okklusjonen med motsatt tannsett, typen av restaurering (skrue vs sementert).
Muligheten for å ha en spesifikk sikker vinkel for å plassere implantater åpner nye interessante perspektiver for umiddelbar plassering av tannimplantater.
Målet med denne studien var å demonstrere hvordan umiddelbare implantater i sikker vinkelposisjon forutsigbart kan oppnå riktig implantatposisjonering, bedre estetikk og fremvekstprofil samt mindre belastning på implantatet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Umiddelbare implantater er implantater som settes inn umiddelbart etter kirurgisk uttrekking av tennene som skal erstattes. Oppretting av en anatomisk korrekt fremkomstprofil er en av de viktigste aspektene for å gi en estetisk tiltalende implantatstøttet restaurering. Tannleger forstår risikoen når restaurerte proteser utsettes for ikke-aksial belastning. Det har alltid vært anbefalt å rette okklusale belastninger så nært til armaturets langakse som mulig. Det er imidlertid kjent at belastningen på vinklede distanser for det meste er utenfor aksen, noe som øker bekymringen for hvordan vinklede distanser generelt fungerer med et så ugunstig belastningsregime.
Det er en vinkel mellom skjæringspunktet mellom den incisale langaksen vinkelrett på ganen eller okklusalplanet, og rotens langakse. Når denne relasjonen er forskjøvet mer palatal, der den incisale planlinjen vil være i cingulum-posisjonen eller litt palatal til den, kalles den den sikre vinkelposisjonen. Jo mer palatal flytting til cingulum utføres i henhold til tilgjengeligheten av palatal bein, okklusjonen med motsatt tannsett, typen av restaurering (skrue vs sementert).
Muligheten for å ha en spesifikk sikker vinkel for å plassere implantater åpner nye interessante perspektiver for umiddelbar plassering av tannimplantater.
Målet med denne studien var å demonstrere hvordan umiddelbare implantater i sikker vinkelposisjon forutsigbart kan oppnå riktig implantatposisjonering, bedre estetikk og fremvekstprofil samt mindre belastning på implantatet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nesma M Shemais, PhD
- Telefonnummer: 01005615697
- E-post: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Noha A Ghallab, PhD
- E-post: noha.ghallab@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypt, 11728
- Rekruttering
- International Dental Continuing Education
-
Ta kontakt med:
- Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc
- E-post: ahmedkey7@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nael A Mina, BDS
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 35855
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med umiddelbare implantater i fremre region
- Pasient med preoperativ og postoperativ CBCT
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten preoperativ CBCT.
- 2- pasienter uten informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelsen av implantatet i den sikre vinkelen
Tidsramme: 6 måneder
|
binær (J/N) fra CBCT
|
6 måneder
|
|
bruk av vinklet eller rett abutment
Tidsramme: 6 måneder
|
Binær (rett/vinklet)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
|
Rosa estetisk resultat (1–14)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
- Hovedetterforsker: Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc, MIU
- Hovedetterforsker: Abdelrahman Zohny, BDs, MIU
- Hovedetterforsker: Nael M Adel, BDs, MIU
- Hovedetterforsker: Mariam S Abdelmalak, BDs, MIU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IDCE.N2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .