- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436782
Účinky posilování jádra a vzoru PNF na rovnováhu a plantární tlak u chronické mrtvice (PNF)
23. června 2022 aktualizováno: University of Lahore
Účinky posilování jádra a proprioceptivního modelu neuromuskulární facilitace na statickou rovnováhu ve stoji a plantární tlak u chronické mrtvice
Porovnat účinky posilování jádra a PNF na rovnováhu ve stoje a plantární tlak u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly studovány účinky různých cvičebních režimů a technik PNF na rovnováhu a plantární tlak.
Tato studie se zaměřuje na stanovení účinků technik CSE a PNF na rozvoj statické rovnováhy ve stoje a plantárního tlaku u pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí PoData
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sameed Liaqat, DPT
- Telefonní číslo: 0324 9004200
- E-mail: samiliaqat3@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjqb
-
Lahore, Punjqb, Pákistán, 40050
- Nábor
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Wardah Rauf, MSPTN
- Telefonní číslo: 03374915954
- E-mail: wardahrauf99@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 45-60 let
- Skóre 9 nebo vyšší na statické složce Berg Balance Scale
- Budou přijata obě pohlaví.
- Vůbec první epizoda mrtvice
- Trvání cévní mozkové příhody delší než 6 měsíců.
- Mít skóre rovné nebo menší než 2 na modifikované Ashworthově stupnici
- Mít skóre větší než nebo rovné 24 na zkoušce Mini-mental, abyste porozuměli příkazům.
Kritéria vyloučení:
• Souběžné ortopedické (např. amputace), která může bránit ve stání
- Relevantní psychiatrické poruchy, které mohou bránit v dodržování pokynů.
- Další léky, které mohou ovlivnit naši intervenci
- Stav kontraindikující fyzickou aktivitu
- Použití kardiostimulátorů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
• Skupina A (kontrolní skupina) bude dostávat rutinní fyzikální terapii zahrnující cvičení na posílení svalů, cvičení pro rozsah pohybu a protahovací cvičení až do tolerance pacienta.
Dalšími cviky budou přemostění pánve, rolování, cvičení vsedě a stoje, nácvik chůze a balancování na bradlech a cvičení na wobble boardu.
Každé sezení bude trvat 60 minut 5x týdně po dobu 6 týdnů
|
•Skupina A (kontrolní skupina) bude dostávat rutinní fyzikální terapii zahrnující cvičení na posílení svalů, cvičení pro rozsah pohybu a protahovací cvičení až do tolerance pacienta.
Dalšími cviky byly přemostění pánve, rolování, cviky vsedě a stoje, nácvik chůze a balancování na bradlech a cvičení na wobble boardu.
Každé sezení trvalo 60 minut 5krát týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B (experimentální skupina) bude dostávat rutinní fyzikální terapii po dobu 20 minut a navíc techniku PNF (rytmické zahájení a poté budou provedeny agonistické reverze na dolní končetině ve flexním vzoru D1 a vzoru extenze D1 až do tolerance pacienta a posílení jádra po dobu 20 minut 5x týdně po dobu 6 týdnů.
Měření výsledku bude měřeno v intervalu 6. týdne
|
•Skupina B (experimentální skupina) dostávala rutinní fyzikální terapii po dobu 20 minut a navíc techniku PNF (rytmická iniciace a poté byly provedeny agonistické reverze na dolní končetině ve flexním vzoru D1 a vzoru extenze D1 až do tolerance pacienta a posílení jádra po dobu 20 minut 5x týdně po dobu 6 týdnů.
Měření výsledku bylo měřeno na začátku a v intervalu 6. týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha ve stoje
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří se pomocí statické složky Bergovy bilanční stupnice.
Položky jsou bodovány od 0 do 4, přičemž skóre 0 představuje neschopnost dokončit úkol a skóre 4 představuje nezávislé dokončení položky.
Skóre statické složky se počítá z 24 možných bodů.
Skóre 0 až 9 představuje narušení statické rovnováhy, 10 až 15 představuje přijatelnou statickou rovnováhu a 15 až 24 představuje dobrou statickou rovnováhu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plantární tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
PoData (Chinesport, Itálie verze 5.0) tento systém poskytuje informace o rozložení hmotnosti měřením celkové tělesné hmotnosti na páté, první metatarzální a patě Pro zdravého jedince je normální rozložení následující 16,67 % celkové tělesné hmotnosti na hlavě páté metatarzální kosti, 33,33 % celkové tělesné hmotnosti na prvním metatarzu.
50 % celkové tělesné hmotnosti na patě
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sameed Liaqat, DPT, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
14. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/1089/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .