- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436782
Wpływ wzmocnienia rdzenia i wzoru PNF na równowagę i nacisk na podeszwę w przewlekłym udarze (PNF)
23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Lahore
Wpływ wzmocnienia rdzenia i proprioceptywnego wzorca torowania nerwowo-mięśniowego na równowagę statyczną i nacisk na podeszwę w przewlekłym udarze mózgu
Porównanie wpływu wzmocnienia rdzenia i PNF na równowagę w pozycji stojącej i nacisk na podeszwę u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano wpływ różnych reżimów ćwiczeń i technik PNF na równowagę i nacisk na podeszwę.
Niniejsze badanie koncentruje się na określeniu wpływu technik CSE i PNF na rozwój statycznej równowagi w pozycji stojącej i nacisku na podeszwę u pacjentów po udarze za pomocą PoData
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sameed Liaqat, DPT
- Numer telefonu: 0324 9004200
- E-mail: samiliaqat3@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjqb
-
Lahore, Punjqb, Pakistan, 40050
- Rekrutacyjny
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Wardah Rauf, MSPTN
- Numer telefonu: 03374915954
- E-mail: wardahrauf99@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 45-60 lat
- Wynik 9 lub wyższy w części statycznej Skali Równowagi Berga
- Rekrutowane będą osoby obu płci.
- Pierwszy epizod udaru mózgu
- Czas trwania udaru dłuższy niż 6 miesięcy.
- Posiadanie wyniku równego lub mniejszego niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Posiadanie wyniku większego lub równego 24 na egzaminie Mini-mental state w celu zrozumienia poleceń.
Kryteria wyłączenia:
• Równolegle ortopedyczne (np. amputacja), które mogą utrudniać stanie
- Istotne zaburzenia psychiczne, które mogą uniemożliwiać wykonywanie poleceń.
- Inne leki, które mogą mieć wpływ na naszą interwencję
- Stan przeciwwskazający do aktywności fizycznej
- Stosowanie rozruszników serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
• Grupa A (grupa kontrolna) otrzyma rutynową fizjoterapię obejmującą ćwiczenia wzmacniające mięśnie, zakres ćwiczeń ruchowych i ćwiczenia rozciągające do tolerancji pacjenta.
Inne ćwiczenia to mostkowanie miednicy, rolowanie, ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenie chodzenia i utrzymywanie równowagi na poręczach oraz ćwiczenia z deską chybotliwą.
Każda sesja będzie trwała 60 minut 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
•Grupa A (grupa kontrolna) otrzyma rutynową fizjoterapię obejmującą ćwiczenia wzmacniające mięśnie, zakres ćwiczeń ruchowych i ćwiczenia rozciągające do tolerancji pacjenta.
Inne ćwiczenia obejmowały mostkowanie miednicy, rolowanie, ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenie chodzenia i utrzymywanie równowagi na poręczach oraz ćwiczenia z deską chybotliwą.
Każda sesja trwała 60 minut 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B (grupa eksperymentalna) otrzyma rutynową fizykoterapię przez 20 minut oraz dodatkowo technikę PNF (inicjacja rytmiczna, a następnie agonistyczne odwrócenie kończyny dolnej w schemacie zgięcia D1 i wyprostu D1 do tolerancji pacjenta i wzmocnienia rdzenia przez 20 minut 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Miara wyniku będzie mierzona w odstępie 6 tygodni
|
•Grupa B (grupa eksperymentalna) otrzymała rutynową fizjoterapię przez 20 minut oraz dodatkowo technikę PNF (inicjacja rytmu, a następnie agonistyczne odwrócenia kończyny dolnej w schemacie zgięcia D1 i wyprostu D1 do tolerancji pacjenta i wzmocnienia rdzenia przez 20 minut) minuty 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Miarę wyniku mierzono na początku badania iw odstępie 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna równowaga stojąca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy się ją za pomocą składowej statycznej skali równowagi Berga.
Elementy są punktowane od 0 do 4, przy czym wynik 0 oznacza niemożność wykonania zadania, a wynik 4 oznacza niezależne ukończenie elementu.
Wynik komponentu statycznego jest obliczany na podstawie 24 możliwych punktów.
Wyniki od 0 do 9 oznaczają upośledzenie równowagi statycznej, od 10 do 15 oznacza akceptowalną równowagę statyczną, a od 15 do 24 oznacza dobrą równowagę statyczną
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PoData (Chinesport, Włochy wersja 5.0) ten system dostarcza informacji o rozkładzie masy poprzez pomiar całkowitej masy ciała na piątej, pierwszej kości śródstopia i pięcie. Dla zdrowej osoby normalny rozkład wynosi 16,67% całkowitej masy ciała na głowie piątej kości śródstopia, 33,33% całkowitej masy ciała na pierwszej kości śródstopia.
50% całkowitej masy ciała na pięcie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sameed Liaqat, DPT, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
14 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/1089/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .