- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436782
Effecten van kernversterking en PNF-patroon op balans en plantaire druk bij chronische beroerte (PNF)
23 juni 2022 bijgewerkt door: University of Lahore
Effecten van kernversterking en proprioceptief neuromusculair facilitatiepatroon op statisch sta-evenwicht en plantaire druk bij chronische beroerte
Vergelijken van de effecten van kernversterking en PNF op het evenwicht in stand en plantaire druk bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van verschillende trainingsregimes en PNF-technieken op balans en plantaire druk waren bestudeerd.
Deze studie richt zich op het bepalen van de effecten van CSE- en PNF-technieken op het ontwikkelen van statisch sta-evenwicht en plantaire druk bij patiënten met een beroerte met behulp van PoData
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sameed Liaqat, DPT
- Telefoonnummer: 0324 9004200
- E-mail: samiliaqat3@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjqb
-
Lahore, Punjqb, Pakistan, 40050
- Werving
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Contact:
- Wardah Rauf, MSPTN
- Telefoonnummer: 03374915954
- E-mail: wardahrauf99@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 45-60
- Score van 9 of hoger op de statische component van Berg Balance Scale
- Beide geslachten zullen worden aangeworven.
- Eerste aflevering ooit van een beroerte
- Duur van een beroerte langer dan 6 maanden.
- Een score van gelijk aan of lager dan 2 hebben op de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Een score van groter dan of gelijk aan 24 hebben op het Mini-mentale toestandsonderzoek om de commando's te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
• Gelijktijdige orthopedie (voor b.v. amputatie) die het staan kunnen belemmeren
- Relevante psychiatrische stoornissen die het volgen van instructies kunnen verhinderen.
- Andere medicijnen die onze tussenkomst kunnen beïnvloeden
- Conditie die fysieke activiteit contra-indiceert
- Gebruik van pacemakers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
• Groep A (controlegroep) krijgt routinematige fysiotherapie met spierversterkende oefeningen, bewegingsoefeningen en rekoefeningen tot aan de tolerantie van de patiënt.
Andere oefeningen zijn bekkenoverbrugging, rol-, zit- en sta-oefeningen, loopoefeningen en balanceren in parallelle staven, en wiebelplankoefeningen.
Elke sessie duurt 60 minuten, 5 keer per week gedurende 6 weken
|
•Groep A (controlegroep) krijgt standaard fysiotherapie met spierversterkende oefeningen, bewegingsoefeningen en rekoefeningen tot de tolerantie van de patiënt.
Andere oefeningen waren bekkenoverbrugging, rol-, zit- en sta-oefeningen, loopoefeningen en balanceren in parallelle staven, en wiebelplankoefeningen.
Elke sessie duurde 60 minuten, 5 keer per week gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B (experimentele groep) krijgt routinematige fysiotherapie gedurende 20 minuten en daarnaast PNF-techniek (ritmische initiatie en vervolgens agonistische omkeringen zullen worden uitgevoerd in de onderste extremiteit in D1-flexiepatroon en D1-extensiepatroon tot tolerantie van de patiënt en kernversterking gedurende 20 minuten 5 keer per week gedurende 6 weken.
De uitkomstmaat wordt gemeten met een interval van 6 weken
|
•Groep B (experimentele groep) kreeg routinematige fysiotherapie gedurende 20 minuten en daarnaast PNF-techniek (ritmische initiatie, en daarna werden agonistische omkeringen uitgevoerd in de onderste extremiteit in D1 flexiepatroon en D1 extensiepatroon tot tolerantie van de patiënt en kernversterking gedurende 20 minuten. minuten 5 keer per week gedurende 6 weken.
De uitkomstmaat werd gemeten bij baseline en met een interval van 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch Staand evenwicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het wordt gemeten met behulp van de statische component van de weegschaal van Berg.
De items worden gescoord van 0 tot 4, waarbij een score van 0 staat voor een onvermogen om de taak te voltooien en een score van 4 voor onafhankelijke voltooiing van het item.
Statische componentscore wordt berekend uit 24 mogelijke punten.
Scores van 0 tot 9 vertegenwoordigen een statische balansstoornis, 10 tot 15 vertegenwoordigen een acceptabele statische balans en 15 tot 24 vertegenwoordigen een goede statische balans
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaire druk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PoData (Chinesport, Italië versie 5.0) dit systeem geeft informatie over de gewichtsverdeling door het totale lichaamsgewicht op het vijfde, eerste middenvoetsbeentje en de hiel te meten. Voor een gezond individu is de normale verdeling als volgt: 16,67% van het totale lichaamsgewicht op het vijfde middenvoetsbeentje, 33,33% van het totale lichaamsgewicht op het eerste middenvoetsbeentje.
50% van het totale lichaamsgewicht op de hiel
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameed Liaqat, DPT, The University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
14 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/1089/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .