- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436782
Влияние укрепления кора и паттерна PNF на баланс и подошвенное давление при хроническом инсульте (PNF)
23 июня 2022 г. обновлено: University of Lahore
Влияние укрепления кора и паттерна проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на статическое равновесие в положении стоя и подошвенное давление при хроническом инсульте
Сравнить влияние укрепления кора и PNF на равновесие в положении стоя и подошвенное давление у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучено влияние различных режимов упражнений и методов PNF на равновесие и подошвенное давление.
Это исследование направлено на определение влияния методов CSE и PNF на развитие статического равновесия в положении стоя и подошвенного давления у пациентов с инсультом с использованием PoData.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sameed Liaqat, DPT
- Номер телефона: 0324 9004200
- Электронная почта: samiliaqat3@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjqb
-
Lahore, Punjqb, Пакистан, 40050
- Рекрутинг
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Контакт:
- Wardah Rauf, MSPTN
- Номер телефона: 03374915954
- Электронная почта: wardahrauf99@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Возраст 45-60 лет
- 9 баллов и выше по статической составляющей шкалы баланса Берга.
- Оба пола будут приняты на работу.
- Первый в истории эпизод инсульта
- Длительность инсульта более 6 мес.
- Имея оценку, равную или менее 2 по модифицированной шкале Эшворта
- Иметь балл больше или равный 24 на мини-экзамене психического состояния, чтобы понимать команды.
Критерий исключения:
• Параллельное ортопедическое лечение (напр. ампутация), что может мешать стоянию
- Соответствующие психические расстройства, которые могут помешать выполнению инструкций.
- Другие медицинские препараты, которые могут повлиять на наше вмешательство
- Состояние, противопоказывающее физическую активность
- Использование кардиостимуляторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
• Группа А (контрольная группа) будет получать обычную физиотерапию, включающую упражнения для укрепления мышц, упражнения на диапазон движений и упражнения на растяжку в пределах переносимости пациента.
Другими упражнениями будут тазовые мосты, перекаты, сидячие и стоячие упражнения, ходьба и балансировка на параллельных брусьях, а также упражнения на качающейся доске.
Каждое занятие будет длиться 60 минут 5 раз в неделю в течение 6 недель.
|
• Группа А (контрольная группа) будет получать обычную физиотерапию, включающую упражнения для укрепления мышц, упражнения на диапазон движений и упражнения на растяжку в пределах переносимости пациента.
Другими упражнениями были тазовые мосты, перекаты, сидячие и стоячие упражнения, ходьба и балансировка на параллельных брусьях, а также упражнения на качающейся доске.
Каждое занятие длилось 60 минут 5 раз в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B (экспериментальная группа) будет получать рутинную физиотерапию в течение 20 минут и дополнительно технику PNF (ритмическая инициация, а затем агонистические реверсии будут выполняться в нижней конечности в схеме сгибания D1 и схеме разгибания D1 до переносимости пациента и укрепления кора в течение 20 минут). 5 раз в неделю в течение 6 недель.
Мера результата будет измеряться с интервалом в 6 недель.
|
•Группа Б (экспериментальная группа) получала рутинную лечебную физкультуру в течение 20 минут и дополнительно методику PNF (ритмическая инициация, а затем агонистические реверсии выполнялись в нижней конечности по схеме сгибания D1 и схеме разгибания D1 до переносимости пациента и укрепления кора в течение 20 минут). минут 5 раз в неделю в течение 6 недель.
Мера исхода измерялась на исходном уровне и с интервалом в 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическое равновесие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью статической составляющей весовой шкалы Берга.
Задания оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 баллов означает неспособность выполнить задание, а 4 балла — самостоятельное выполнение задания.
Оценка статического компонента рассчитывается из 24 возможных баллов.
Баллы от 0 до 9 представляют нарушение статического равновесия, от 10 до 15 — приемлемое статическое равновесие, а от 15 до 24 — хорошее статическое равновесие.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подошвенное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PoData (Chinesport, Италия, версия 5.0) эта система предоставляет информацию о распределении веса путем измерения общей массы тела на пятой, первой плюсневой кости и пятке. Для здорового человека нормальное распределение выглядит следующим образом: 16,67% от общей массы тела приходится на головку пятой плюсневой кости, 33,33% от общей массы тела на первую плюсневую кость.
50% от общего веса тела на пятке
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameed Liaqat, DPT, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
14 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/1089/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .