- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436782
Efectos del fortalecimiento del núcleo y el patrón PNF sobre el equilibrio y la presión plantar en el accidente cerebrovascular crónico (PNF)
23 de junio de 2022 actualizado por: University of Lahore
Efectos del fortalecimiento del núcleo y el patrón de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio estático de pie y la presión plantar en el accidente cerebrovascular crónico
Comparar los efectos del fortalecimiento del core y la FNP sobre el equilibrio de pie y la presión plantar en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiaron los efectos de diferentes regímenes de ejercicio y técnicas de FNP sobre el equilibrio y la presión plantar.
Este estudio se centra en determinar los efectos de las técnicas CSE y PNF en el desarrollo del equilibrio estático de pie y la presión plantar en pacientes con accidente cerebrovascular utilizando PoData.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sameed Liaqat, DPT
- Número de teléfono: 0324 9004200
- Correo electrónico: samiliaqat3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjqb
-
Lahore, Punjqb, Pakistán, 40050
- Reclutamiento
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Contacto:
- Wardah Rauf, MSPTN
- Número de teléfono: 03374915954
- Correo electrónico: wardahrauf99@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad 45-60
- Puntuación de 9 o más en el componente estático de Berg Balance Scale
- Ambos géneros serán reclutados.
- Primer episodio de accidente cerebrovascular
- Duración del ictus mayor de 6 meses.
- Tener una puntuación igual o inferior a 2 en la Escala Ashworth Modificada
- Tener una puntuación mayor o igual a 24 en el Mini examen del estado mental para comprender los comandos.
Criterio de exclusión:
• Ortopedia concurrente (por ej. amputación) que puede dificultar estar de pie
- Trastornos psiquiátricos relevantes que pueden impedir seguir las instrucciones.
- Otros fármacos que pueden influir en nuestra intervención
- Condición que contraindica la actividad física
- Uso de marcapasos cardíacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
• El grupo A (grupo de control) recibirá fisioterapia de rutina que incluye ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento hasta la tolerancia del paciente.
Otros ejercicios serán puentes pélvicos, rodar, sentarse y ponerse de pie, práctica de caminar y equilibrio en barras paralelas y ejercicios de tablas oscilantes.
Cada sesión será de 60 minutos 5 veces por semana durante 6 semanas
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•El grupo A (grupo de control) recibirá fisioterapia de rutina que incluye ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento hasta la tolerancia del paciente.
Otros ejercicios fueron puentes pélvicos, rodar, sentarse y ponerse de pie, práctica de caminar y equilibrio en barras paralelas, y ejercicios de tablas oscilantes.
Cada sesión fue de 60 minutos 5 veces por semana durante 6 semanas
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Experimental: Grupo B
El grupo B (grupo experimental) recibirá fisioterapia de rutina durante 20 minutos y, además, se realizará la técnica PNF (inicio rítmico y luego se realizarán inversiones agonísticas en la extremidad inferior en un patrón de flexión D1 y un patrón de extensión D1 hasta la tolerancia del paciente y fortalecimiento del núcleo durante 20 minutos) 5 veces por semana durante 6 semanas.
La medida de resultado se medirá en un intervalo de 6 semanas.
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• El grupo B (grupo experimental) recibió fisioterapia de rutina durante 20 minutos y adicionalmente técnica PNF (inicio rítmico y luego se realizaron reversiones agonísticas en la extremidad inferior en patrón de flexión D1 y patrón de extensión D1 hasta la tolerancia del paciente y fortalecimiento del núcleo durante 20 minutos). minutos 5 veces por semana durante 6 semanas.
La medida de resultado se midió al inicio y en el intervalo de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio de pie estático
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se mide utilizando el componente estático de la balanza de Berg.
Los ítems se califican de 0 a 4, con un puntaje de 0 que representa la incapacidad para completar la tarea y un puntaje de 4 que representa la finalización independiente del ítem.
La puntuación del componente estático se calcula a partir de 24 puntos posibles.
Las puntuaciones de 0 a 9 representan un deterioro del equilibrio estático, de 10 a 15 representan un equilibrio estático aceptable y de 15 a 24 representan un buen equilibrio estático
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión plantar
Periodo de tiempo: 6 meses
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PoData (Chinesport, Italia, versión 5.0) este sistema proporciona información sobre la distribución del peso midiendo el peso corporal total en el quinto, primer metatarsiano y talón. Para una persona sana, la distribución normal es la siguiente: 16,67% del peso corporal total en la cabeza del quinto metatarsiano, 33,33% del peso corporal total en el primer metatarsiano.
50% del peso corporal total sobre el talón
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameed Liaqat, DPT, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/1089/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .