- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436782
Effekter av kjerneforsterkning og PNF-mønster på balanse og plantartrykk ved kronisk slag (PNF)
23. juni 2022 oppdatert av: University of Lahore
Effekter av kjerneforsterkning og proprioseptivt nevromuskulært tilretteleggingsmønster på statisk stående balanse og plantartrykk ved kronisk hjerneslag
For å sammenligne effekten av kjernestyrking og PNF på stående balanse og plantartrykk hos kroniske slagpasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av ulike treningsregimer og PNF-teknikker på balanse og plantartrykk var blitt studert.
Denne studien fokuserer på å bestemme effekten av CSE- og PNF-teknikker på utvikling av statisk stående balanse og plantartrykk hos slagpasienter ved bruk av PoData
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sameed Liaqat, DPT
- Telefonnummer: 0324 9004200
- E-post: samiliaqat3@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjqb
-
Lahore, Punjqb, Pakistan, 40050
- Rekruttering
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wardah Rauf, MSPTN
- Telefonnummer: 03374915954
- E-post: wardahrauf99@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 45-60
- Poeng på 9 eller høyere på den statiske komponenten av Berg Balance Scale
- Begge kjønn vil bli rekruttert.
- Første episode av hjerneslag noensinne
- Varighet av hjerneslag større enn 6 måneder.
- Å ha en poengsum på lik eller mindre enn 2 på den modifiserte Ashworth-skalaen
- Å ha en poengsum som er større enn eller lik 24 på Mini-mental state-eksamen for å forstå kommandoene.
Ekskluderingskriterier:
• Samtidig ortopedisk (for f.eks. amputasjon ) som kan hindre stående
- Relevante psykiatriske lidelser som kan hindre fra å følge instruksjoner.
- Andre medisinske legemidler som kan påvirke vår intervensjon
- Tilstand kontraindiserende fysisk aktivitet
- Bruk av pacemakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
• Gruppe A (kontrollgruppe) vil motta rutinemessig fysioterapi som involverer muskelstyrkende øvelser, bevegelsesøvelser og tøyningsøvelser opp til pasientens toleranse.
Andre øvelser vil være bekkenbygging, rulle-, sittende og stående øvelser, gangtrening og balansering i parallellstaver, og wobble board øvelser.
Hver økt vil være på 60 minutter 5 ganger ukentlig i 6 uker
|
•Gruppe A (kontrollgruppe) vil motta rutinemessig fysioterapi som involverer muskelstyrkende øvelser, bevegelsesøvelser og tøyningsøvelser opp til pasientens toleranse.
Andre øvelser var bekkenoverbygging, rulling, sittende og stående øvelser, gangtrening og balansering i parallellstaver, og wobble board øvelser.
Hver økt var på 60 minutter 5 ganger ukentlig i 6 uker
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B (eksperimentell gruppe) vil motta rutinemessig fysioterapi i 20 minutter og i tillegg PNF-teknikk (rytmisk initiering, og deretter agonistiske reverseringer vil bli utført i underekstremitet i D1 fleksjonsmønster og D1 ekstensjonsmønster opp til pasientens toleranse og kjernestyrking i 20 minutter 5 ganger ukentlig i 6 uker.
Resultatmålet vil bli målt med og 6. ukes intervall
|
•Gruppe B (eksperimentell gruppe) fikk rutinemessig fysioterapi i 20 minutter og i tillegg PNF-teknikk (rytmisk initiering, og deretter agonistiske reverseringer ble utført i underekstremiteten i D1 fleksjonsmønster og D1 ekstensjonsmønster opp til pasientens toleranse og kjernestyrking i 20 minutter 5 ganger ukentlig i 6 uker.
Utfallsmålet ble målt ved baseline og 6. ukes intervall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk Stående balanse
Tidsramme: 6 måneder
|
Det måles ved hjelp av statisk komponent av bergbalanseskalaen.
Elementene scores fra 0 til 4, med en poengsum på 0 som representerer manglende evne til å fullføre oppgaven og en poengsum på 4 representerer uavhengig elementfullføring.
Statisk komponentpoengsum beregnes ut av 24 mulige poeng.
Poeng fra 0 til 9 representerer svekkelse av statisk balanse, 10 til 15 representerer akseptabel statisk balanse, og 15 til 24 representerer god statisk balanse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar trykk
Tidsramme: 6 måneder
|
PoData (Chinesport, Italia versjon 5.0) dette systemet gir informasjon om vektfordeling ved å måle total kroppsvekt på femte, første metatarsal og hæl. For en frisk person er normalfordelingen som følger 16,67 % av den totale kroppsvekten på det femte metatarsalhodet, 33,33 % av den totale kroppsvekten ved første metatarsal.
50 % av den totale kroppsvekten på hælen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameed Liaqat, DPT, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
14. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/1089/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .