- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05436782
Effetti del rafforzamento del nucleo e del modello PNF sull'equilibrio e sulla pressione plantare nell'ictus cronico (PNF)
23 giugno 2022 aggiornato da: University of Lahore
Effetti del rafforzamento del core e del modello di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sull'equilibrio statico in piedi e sulla pressione plantare nell'ictus cronico
Per confrontare gli effetti del rafforzamento del core e del PNF sull'equilibrio in piedi e sulla pressione plantare nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati studiati gli effetti di diversi regimi di esercizio e tecniche PNF sull'equilibrio e sulla pressione plantare.
Questo studio si concentra sulla determinazione degli effetti delle tecniche CSE e PNF sullo sviluppo dell'equilibrio statico in piedi e della pressione plantare nei pazienti con ictus utilizzando PoData
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sameed Liaqat, DPT
- Numero di telefono: 0324 9004200
- Email: samiliaqat3@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjqb
-
Lahore, Punjqb, Pakistan, 40050
- Reclutamento
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Contatto:
- Wardah Rauf, MSPTN
- Numero di telefono: 03374915954
- Email: wardahrauf99@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 45-60
- Punteggio di 9 o superiore sulla componente statica della Berg Balance Scale
- Saranno assunti entrambi i sessi.
- Primo episodio di ictus in assoluto
- Durata dell'ictus superiore a 6 mesi.
- Avere un punteggio pari o inferiore a 2 sulla scala Ashworth modificata
- Avere un punteggio maggiore o uguale a 24 nel Mini-Mental State Examination per comprendere i comandi.
Criteri di esclusione:
• ortopedico concomitante (ad es. amputazione) che possono ostacolare la posizione eretta
- Disturbi psichiatrici rilevanti che possono impedire di seguire le istruzioni.
- Altri farmaci che possono influenzare il nostro intervento
- Condizione che controindica l'attività fisica
- Uso di pacemaker cardiaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
• Il gruppo A (gruppo di controllo) riceverà una terapia fisica di routine comprendente esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di mobilità ed esercizi di stretching fino alla tolleranza del paziente.
Altri esercizi saranno il ponte pelvico, il rotolamento, gli esercizi seduti e in piedi, la pratica della camminata e l'equilibrio nelle barre parallele e gli esercizi con la tavola oscillante.
Ogni sessione sarà di 60 minuti 5 volte alla settimana per 6 settimane
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• Il gruppo A (gruppo di controllo) riceverà una terapia fisica di routine comprendente esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di mobilità ed esercizi di stretching fino alla tolleranza del paziente.
Altri esercizi erano il ponte pelvico, il rotolamento, gli esercizi da seduti e in piedi, la pratica della camminata e l'equilibrio nelle barre parallele e gli esercizi con la tavola oscillante.
Ogni sessione era di 60 minuti 5 volte alla settimana per 6 settimane
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Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B (gruppo sperimentale) riceverà la terapia fisica di routine per 20 minuti e in aggiunta la tecnica PNF (l'inizio ritmico e quindi le inversioni agonistiche saranno eseguite negli arti inferiori nel modello di flessione D1 e nel modello di estensione D1 fino alla tolleranza del paziente e al rafforzamento del core per 20 minuti 5 volte alla settimana per 6 settimane.
La misura del risultato sarà misurata all'intervallo della sesta settimana
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• Il gruppo B (gruppo sperimentale) ha ricevuto la terapia fisica di routine per 20 minuti e in aggiunta la tecnica PNF (l'inizio ritmico e quindi le inversioni agonistiche sono state eseguite nell'estremità inferiore nel modello di flessione D1 e nel modello di estensione D1 fino alla tolleranza del paziente e al rafforzamento del core per 20 minuti 5 volte alla settimana per 6 settimane.
La misura dell'esito è stata misurata al basale e all'intervallo della sesta settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio statico in piedi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Viene misurato utilizzando la componente statica della bilancia di berg.
Agli item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, con un punteggio pari a 0 che rappresenta l'incapacità di completare l'attività e un punteggio pari a 4 che rappresenta il completamento indipendente dell'item.
Il punteggio del componente statico viene calcolato su 24 possibili punti.
I punteggi da 0 a 9 rappresentano una compromissione dell'equilibrio statico, da 10 a 15 rappresentano un equilibrio statico accettabile e da 15 a 24 rappresentano un buon equilibrio statico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione plantare
Lasso di tempo: 6 mesi
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PoData (Chinesport, Italia Versione 5.0) questo sistema fornisce informazioni sulla distribuzione del peso misurando il peso corporeo totale sul quinto, primo metatarso e tallone Per un individuo sano la distribuzione normale è la seguente: 16,67% del peso corporeo totale sulla testa del quinto metatarso, 33,33% del peso corporeo totale sul primo metatarso.
50% del peso corporeo totale sul tallone
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sameed Liaqat, DPT, The University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
14 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/1089/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .