Vliv společného podávání itrakonazolu na farmakokinetiku CRD-740

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy jakékoli rasy ve věku od 18 do 55 let včetně.
2. Index tělesné hmotnosti mezi 18,0 a 32,0 kg/m2 včetně.
3. V dobrém zdravotním stavu, zjištěno bez klinicky významných nálezů podle hodnocení zkoušejícího.
4. Dodržujte všechna antikoncepční kritéria.

Kritéria vyloučení:

1. Významná lékařská anamnéza stanovená zkoušejícím.
2. Anamnéza významné přecitlivělosti, intolerance nebo alergie na jakoukoli léčivou sloučeninu, potravinu nebo jinou látku, včetně itrakonazolu, pokud to neschválí zkoušející (nebo pověřená osoba).
3. Anamnéza operace žaludku nebo střeva nebo resekce, která by potenciálně změnila absorpci nebo vylučování perorálně podávaných léků (nekomplikovaná apendektomie a oprava kýly budou povoleny).
4. Jakékoli klinicky významné abnormality ve výsledcích klinické chemie, hematologie nebo analýzy moči podle posouzení zkoušejícího.
5. Anamnéza nebo přítomnost abnormálního EKG.
6. Používat nebo mít v úmyslu používat jakékoli léky/produkty/rostlinné přípravky, o kterých je známo, že mění absorpci, metabolismus nebo eliminační procesy léčiva, včetně třezalky tečkované, do 30 dnů před kontrolou, pokud to zkoušející (nebo pověřená osoba) nepovažuje za přijatelné.
7. Léky ovlivňující CYP3A4 by se neměly používat po dobu 3 týdnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší), před kontrolou až po sledování.
8. Pozitivní screening na drogy v moči při screeningu nebo pozitivní výsledek dechové zkoušky na alkohol nebo pozitivní screening na drogy v moči při check-inu.21. Alkoholismus nebo zneužívání drog/chemikálií v anamnéze 12 měsíců před příjezdem.
9. Požití potravin nebo nápojů obsahujících mák, sevillský pomeranč nebo grapefruit do 7 dnů před příjezdem.