Effetto della co-somministrazione di itraconazolo sulla farmacocinetica di CRD-740

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine, di qualsiasi razza, tra i 18 ei 55 anni compresi.
2. Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2, inclusi.
3. In buona salute, determinato da nessun risultato clinicamente significativo come valutato dallo sperimentatore.
4. Aderire a tutti i criteri di contraccezione.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi medica significativa determinata dall'investigatore.
2. Storia di significativa ipersensibilità, intolleranza o allergia a qualsiasi composto farmacologico, cibo o altra sostanza, incluso l'itraconazolo, se non approvato dallo sperimentatore (o designato).
3. Storia di intervento chirurgico o resezione allo stomaco o all'intestino che potrebbe potenzialmente alterare l'assorbimento o l'escrezione di farmaci somministrati per via orale (saranno consentite appendicectomia non complicata e riparazione dell'ernia).
4. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa nei risultati di chimica clinica, ematologia o analisi delle urine, a giudizio dello sperimentatore.
5. Storia o presenza di un ECG anormale.
6. Utilizzare o intende utilizzare qualsiasi farmaco/prodotto/rimedi erboristici noti per alterare l'assorbimento, il metabolismo o i processi di eliminazione del farmaco, inclusa l'erba di San Giovanni, entro 30 giorni prima del check-in, a meno che non sia ritenuto accettabile dallo sperimentatore (o dal designato).
7. I farmaci che influenzano il CYP3A4 devono essere astenuti dall'uso per 3 settimane o 5 emivite (qualunque sia più lunga), prima del check-in fino al follow-up.
8. Test antidroga sulle urine positivo allo screening o risultato positivo del test dell'alito alcolico o screening antidroga sulle urine positivo al check-in.21. Storia di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche nei 12 mesi precedenti il ​​check-in.
9. Ingestione di cibi o bevande contenenti semi di papavero, arancia di Siviglia o pompelmo nei 7 giorni precedenti il ​​check-in.