Efeito da coadministração de itraconazol na farmacocinética de CRD-740

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres, de qualquer raça, entre 18 e 55 anos, inclusive.
2. Índice de massa corporal entre 18,0 e 32,0 kg/m2, inclusive.
3. Com boa saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo conforme avaliado pelo investigador.
4. Cumpra todos os critérios de contracepção.

Critério de exclusão:

1. Histórico médico significativo conforme determinado pelo investigador.
2. História de hipersensibilidade significativa, intolerância ou alergia a qualquer composto de medicamento, alimento ou outra substância, incluindo itraconazol, a menos que aprovado pelo investigador (ou designado).
3. História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que poderia potencialmente alterar a absorção ou excreção de medicamentos administrados por via oral (apendicectomia não complicada e reparo de hérnia serão permitidos).
4. Quaisquer anormalidades clinicamente significativas em resultados de química clínica, hematologia ou urinálise, conforme julgado pelo investigador.
5. História ou presença de um ECG anormal.
6. Usar ou pretender usar quaisquer medicamentos/produtos/remédios fitoterápicos conhecidos por alterar os processos de absorção, metabolismo ou eliminação de drogas, incluindo erva de São João, dentro de 30 dias antes do check-in, a menos que seja considerado aceitável pelo investigador (ou designado).
7. Os medicamentos que afetam o CYP3A4 devem ser evitados por 3 semanas, ou 5 meias-vidas (o que for mais longo), antes do check-in até o acompanhamento.
8. Triagem positiva para drogas na urina na triagem ou resultado positivo do teste de álcool no ar expirado ou teste positivo para drogas na urina no check-in.21. Histórico de alcoolismo ou abuso de drogas/produtos químicos nos 12 meses anteriores ao check-in.
9. Ingestão de alimentos ou bebidas contendo semente de papoula, laranja de Sevilha ou toranja nos 7 dias anteriores ao check-in.