Efecto de la coadministración de itraconazol en la farmacocinética de CRD-740

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres, de cualquier raza, entre 18 y 55 años de edad, inclusive.
2. Índice de masa corporal entre 18,0 y 32,0 kg/m2, inclusive.
3. En buen estado de salud, determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos evaluados por el investigador.
4. Adherirse a todos los criterios de anticoncepción.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes médicos significativos según lo determine el investigador.
2. Antecedentes de hipersensibilidad, intolerancia o alergia significativas a cualquier compuesto farmacológico, alimento u otra sustancia, incluido el itraconazol, a menos que lo apruebe el investigador (o la persona designada).
3. Antecedentes de cirugía o resección estomacal o intestinal que podría alterar potencialmente la absorción o excreción de medicamentos administrados por vía oral (se permitirá la apendicectomía sin complicaciones y la reparación de hernias).
4. Cualquier anormalidad clínicamente significativa en los resultados de química clínica, hematología o análisis de orina, a juicio del investigador.
5. Antecedentes o presencia de un ECG anormal.
6. Usar o tener la intención de usar cualquier medicamento/producto/remedio a base de hierbas que altere la absorción, el metabolismo o los procesos de eliminación de medicamentos, incluida la hierba de San Juan, dentro de los 30 días anteriores al check-in, a menos que el investigador (o la persona designada) lo considere aceptable.
7. Los medicamentos que afectan a CYP3A4 deben abstenerse de usar durante 3 semanas o 5 semividas (lo que sea más largo), antes del registro hasta el seguimiento.
8. Prueba de drogas en orina positiva en la prueba de detección o resultado positivo en la prueba de aliento con alcohol o prueba de drogas en orina positiva en el check-in.21. Historial de alcoholismo o abuso de drogas/químicos dentro de los 12 meses anteriores al check-in.
9. Ingestión de alimentos o bebidas que contengan semillas de amapola, naranja de Sevilla o pomelo dentro de los 7 días anteriores al check-in.