Prototypování zařízení pro automatizaci sledování stolice a moči
10. srpna 2026 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je otestovat elektronický přístroj pro měření výdeje stolice a moči přesným a snadným způsobem.
Účastníci absolvují jednu osobní nebo virtuální návštěvu se studijním týmem před zahájením studijních akcí.
Účastníci, kteří se zapíší do této studie, budou mít svobodu vybrat si, kdy začnou a přestanou používat toaletní zařízení, když je k dispozici pro testování na lidech.
Tento přístroj bude umístěn v soukromé koupelně buď v budově CIEMAS nebo v budově MSRB III.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lawrence David
- Telefonní číslo: 919-668-5388
- E-mail: lawrence.david@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Veronica Carrion
- Telefonní číslo: 9197041523
- E-mail: vmp19@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Nábor
- Duke University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lawrence David
-
Kontakt:
- Veronica Palacios
- Telefonní číslo: 9197041523
- E-mail: veronica.palacios@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé, kteří mohou bez rizika pro sebe používat vlastní koupelnu v budově CIEMAS (B508) nebo koupelnu umístěnou v místnosti 4002, 4. patro MSRB3.
- studenti nebo zaměstnanci na Duke University, protože pro naši koupelnu MSRB3 je vyžadován přístup s kartou.
- lidé, kteří tráví většinu času v těchto budovách, abychom mohli zajistit použití toalety.
- Pokud je počet náborů pomalý, budou zahrnuti lidé z nejbližších budov.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří používají invalidní vozíky nebo jiná zařízení pro mobilitu, se nebudou moci zaregistrovat, protože koupelna v tuto chvíli nesplňuje požadavky zákona o Američanech s postižením (ADA) z roku 1990.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: použití přístroje
Všichni účastníci budou používat zařízení podle stejných postupů.
Zváží se na váze umístěné v koupelně, použijí přístroj s „kloboučky“ nebo bez nich („klobouky“ označují plastovou nádobu používanou k zachycení stolice/moči, kterou je třeba umístit mezi okraj záchodu a záchodové prkénko a po každém použití vyhodí) a po použití toalety se zváží.
|
Účastníci budou používat toaletu, jejíž součástí je přístroj určený k měření produkce odpadu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správně identifikované procento výdeje moči měřené přístrojem na záchodové prkénko.
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Tato analýza je určena k určení, jak přesně přístroj měří výdej moči.
|
Až 3 měsíce
|
|
Správně identifikované procento výstupu stolice měřené přístrojem na záchodové prkénko.
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Tato analýza je určena k určení, jak přesně přístroj měří výstup stolice.
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento hmotnosti moči správně identifikované přístrojem na záchodové prkénko
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Měřeno porovnáním úbytku hmotnosti účastníků před a po použití toalety
|
Až 3 měsíce
|
|
Procento hmotnosti stolice správně identifikované přístrojem na záchodové prkénko
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Měřeno porovnáním úbytku hmotnosti účastníků před a po použití toalety
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence David, Duke University - MGM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00104899
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .