Prototyping af en enhed til automatisering af sporing af afføring og urinoutput
10. august 2026 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at teste et elektronisk apparat til måling af afføring og urinproduktion på en nøjagtig og nem måde.
Deltagerne vil have ét personligt eller virtuelt besøg hos undersøgelsesteamet, før de starter undersøgelsesbegivenhederne.
Deltagere, der tilmelder sig denne undersøgelse, vil have frihed til at vælge, hvornår de vil begynde og stoppe med at bruge toiletapparatet, når det er tilgængeligt for menneskelig test.
Dette apparat vil blive placeret i et privat badeværelse i enten CIEMAS-bygningen eller MSRB III-bygningen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lawrence David
- Telefonnummer: 919-668-5388
- E-mail: lawrence.david@duke.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Veronica Carrion
- Telefonnummer: 9197041523
- E-mail: vmp19@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Rekruttering
- Duke University
-
Ledende efterforsker:
- Lawrence David
-
Kontakt:
- Veronica Palacios
- Telefonnummer: 9197041523
- E-mail: veronica.palacios@duke.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der er i stand til at bruge det private badeværelse uden risiko for sig selv i CIEMAS-bygningen (B508) eller badeværelset placeret i værelse 4002, 4. sal i MSRB3.
- studerende eller ansatte ved Duke University, da der kræves kortadgang til vores MSRB3-badeværelse.
- mennesker, der tilbringer det meste af deres tid i disse bygninger, så vi kan sikre brugen af toilettet.
- Hvis rekrutteringsnummeret er langsomt, vil tilmeldingen omfatte personer fra de nærmeste bygninger.
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der bruger kørestole eller andre mobilitetsanordninger, vil ikke være i stand til at tilmelde sig, da badeværelset på nuværende tidspunkt ikke er i overensstemmelse med kravene i The Americans with Disabilities Act (ADA) fra 1990.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: brug af apparater
Alle deltagere vil bruge apparatet efter de samme procedurer.
De vil veje sig selv på en vægt placeret i badeværelset, bruge apparatet med eller uden "hatte" ("hatte" henviser til en plastikbeholder, der bruges til at fange afføring/urin, der skal placeres mellem toiletkanten og toiletsædet og kasseres efter hver brug) og veje sig efter toiletbesøg.
|
Deltagerne vil bruge et toilet, der inkluderer et apparat designet til at måle affaldsproduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af urinproduktion korrekt identificeret som målt af toiletsædeapparat.
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Denne analyse er beregnet til at bestemme, hvor nøjagtigt apparatet måler urinproduktion.
|
Op til 3 måneder
|
|
Procent af afføringsoutput korrekt identificeret som målt af toiletsædeapparatet.
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Denne analyse er beregnet til at bestemme, hvor nøjagtigt apparatet måler afføringsoutput.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af urinvægt korrekt identificeret af toiletsædet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Målt ved at sammenligne deltagerens vægttab før og efter toiletbrug
|
Op til 3 måneder
|
|
Procent af afføringsvægt korrekt identificeret af toiletsædet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Målt ved at sammenligne deltagerens vægttab før og efter toiletbrug
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence David, Duke University - MGM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00104899
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .