- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05438199
Prototipazione di un dispositivo per l'automazione del monitoraggio della produzione di feci e urina
10 agosto 2026 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è testare un apparecchio elettronico per misurare la produzione di feci e urina in modo accurato e semplice.
I partecipanti avranno una visita di persona o virtuale con il team di studio prima di iniziare gli eventi di studio.
I partecipanti che si iscrivono a questo studio avranno la libertà di scegliere quando iniziare e smettere di usare l'apparato del gabinetto quando sarà disponibile per i test sull'uomo.
Questo apparecchio sarà situato in un bagno privato nell'edificio CIEMAS o nell'edificio MSRB III.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lawrence David
- Numero di telefono: 919-668-5388
- Email: lawrence.david@duke.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Veronica Carrion
- Numero di telefono: 9197041523
- Email: vmp19@duke.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Reclutamento
- Duke University
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Investigatore principale:
- Lawrence David
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Contatto:
- Veronica Palacios
- Numero di telefono: 9197041523
- Email: veronica.palacios@duke.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che possono utilizzare senza rischio per sé il bagno privato dell'edificio CIEMAS (B508) o il bagno situato nella stanza 4002, 4° piano di MSRB3.
- studenti o dipendenti della Duke University poiché è richiesto l'accesso alla carta per il nostro bagno MSRB3.
- persone che trascorrono la maggior parte del loro tempo in questi edifici per cui possiamo garantire l'uso dei servizi igienici.
- Se il numero di assunzioni è lento, l'iscrizione includerà persone provenienti dagli edifici più vicini.
Criteri di esclusione:
- Le persone che utilizzano sedie a rotelle o altri dispositivi di mobilità non potranno iscriversi, poiché in questo momento il bagno non è conforme ai requisiti dell'Americans with Disabilities Act (ADA) del 1990.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: uso dell'apparato
Tutti i partecipanti utilizzeranno l'attrezzo seguendo le stesse modalità.
Si peseranno su una bilancia situata in bagno, useranno l'apparecchio con o senza "cappelli" ("cappelli" si riferiscono a un contenitore di plastica usato per raccogliere feci/urina che deve essere posizionato tra il bordo del water e il sedile del water e scartati dopo ogni utilizzo) e pesarsi dopo aver usato il bagno.
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I partecipanti utilizzeranno una toilette che include un apparecchio progettato per misurare la produzione di rifiuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale della produzione di urina identificata correttamente come misurata dall'apparato del sedile del water.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Questa analisi ha lo scopo di determinare la precisione con cui l'apparecchio misura la produzione di urina.
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Fino a 3 mesi
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Percentuale della produzione di feci identificata correttamente come misurata dall'apparato del sedile del water.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Questa analisi ha lo scopo di determinare la precisione con cui l'apparato misura la produzione di feci.
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale del peso dell'urina correttamente identificata dall'apparato del sedile del water
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Misurato confrontando la perdita di peso dei partecipanti prima e dopo l'uso del bagno
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Fino a 3 mesi
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Percentuale del peso delle feci identificata correttamente dall'apparato del sedile del water
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Misurato confrontando la perdita di peso dei partecipanti prima e dopo l'uso del bagno
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence David, Duke University - MGM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00104899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .