- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05438199
Prototypowanie urządzenia do automatycznego śledzenia wydalania stolca i moczu
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest przetestowanie elektronicznego aparatu do pomiaru wydalania stolca i moczu w dokładny i łatwy sposób.
Uczestnicy będą mieli jedną osobistą lub wirtualną wizytę z zespołem badawczym przed rozpoczęciem wydarzeń badawczych.
Uczestnicy, którzy zapiszą się do tego badania, będą mieli swobodę wyboru, kiedy rozpocząć i zakończyć korzystanie z aparatury toaletowej, gdy będzie ona dostępna do testów na ludziach.
Aparatura ta będzie znajdować się w prywatnej łazience w budynku CIEMAS lub w budynku MSRB III.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lawrence David
- Numer telefonu: 919-668-5388
- E-mail: lawrence.david@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Veronica Carrion
- Numer telefonu: 9197041523
- E-mail: vmp19@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Rekrutacyjny
- Duke University
-
Główny śledczy:
- Lawrence David
-
Kontakt:
- Veronica Palacios
- Numer telefonu: 9197041523
- E-mail: veronica.palacios@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby mogące bez narażania się na niebezpieczeństwo korzystać z prywatnej łazienki w budynku CIEMAS (B508) lub łazienki znajdującej się w pokoju 4002 na 4 piętrze MSRB3.
- studentów lub pracowników Duke University, ponieważ dostęp do naszej łazienki MSRB3 wymaga karty.
- osób, które spędzają większość czasu w tych budynkach, abyśmy mogli zapewnić korzystanie z toalety.
- Jeśli liczba rekrutacji jest wolna, zapisy będą obejmowały osoby z najbliższych budynków.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poruszające się na wózkach inwalidzkich lub innych urządzeniach do poruszania się nie będą mogły się zapisać, ponieważ w tej chwili łazienka nie spełnia wymogów Ustawy o osobach niepełnosprawnych (ADA) z 1990 roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: użycie aparatury
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aparatury zgodnie z tymi samymi procedurami.
Ważą się na wadze znajdującej się w łazience, korzystają z aparatu z „czapkami” lub bez („czapki” to plastikowy pojemnik do zbierania stolca/moczu, który należy umieścić między krawędzią sedesu a deską sedesową oraz wyrzucić po każdym użyciu) i zważyć się po skorzystaniu z toalety.
|
Uczestnicy będą korzystać z toalety wyposażonej w aparaturę przeznaczoną do pomiaru ilości wytwarzanych ścieków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowo zidentyfikowany procent wydalanego moczu, mierzony za pomocą aparatu do deski sedesowej.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ta analiza ma na celu określenie, jak dokładnie aparat mierzy wydalanie moczu.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Prawidłowo zidentyfikowany procent wydalanego stolca, mierzony za pomocą aparatu do deski sedesowej.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ta analiza ma na celu określenie, jak dokładnie aparat mierzy wydalanie stolca.
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent masy moczu prawidłowo zidentyfikowany przez przyrząd do deski sedesowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Mierzono poprzez porównanie utraty wagi uczestnika przed i po skorzystaniu z toalety
|
Do 3 miesięcy
|
|
Procent masy stolca prawidłowo zidentyfikowany przez przyrząd do deski sedesowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Mierzono poprzez porównanie utraty wagi uczestnika przed i po skorzystaniu z toalety
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence David, Duke University - MGM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00104899
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .