Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prototypowanie urządzenia do automatycznego śledzenia wydalania stolca i moczu

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest przetestowanie elektronicznego aparatu do pomiaru wydalania stolca i moczu w dokładny i łatwy sposób. Uczestnicy będą mieli jedną osobistą lub wirtualną wizytę z zespołem badawczym przed rozpoczęciem wydarzeń badawczych. Uczestnicy, którzy zapiszą się do tego badania, będą mieli swobodę wyboru, kiedy rozpocząć i zakończyć korzystanie z aparatury toaletowej, gdy będzie ona dostępna do testów na ludziach. Aparatura ta będzie znajdować się w prywatnej łazience w budynku CIEMAS lub w budynku MSRB III.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Veronica Carrion
  • Numer telefonu: 9197041523
  • E-mail: vmp19@duke.edu

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Główny śledczy:
          • Lawrence David
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby mogące bez narażania się na niebezpieczeństwo korzystać z prywatnej łazienki w budynku CIEMAS (B508) lub łazienki znajdującej się w pokoju 4002 na 4 piętrze MSRB3.
  • studentów lub pracowników Duke University, ponieważ dostęp do naszej łazienki MSRB3 wymaga karty.
  • osób, które spędzają większość czasu w tych budynkach, abyśmy mogli zapewnić korzystanie z toalety.
  • Jeśli liczba rekrutacji jest wolna, zapisy będą obejmowały osoby z najbliższych budynków.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poruszające się na wózkach inwalidzkich lub innych urządzeniach do poruszania się nie będą mogły się zapisać, ponieważ w tej chwili łazienka nie spełnia wymogów Ustawy o osobach niepełnosprawnych (ADA) z 1990 roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: użycie aparatury
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aparatury zgodnie z tymi samymi procedurami. Ważą się na wadze znajdującej się w łazience, korzystają z aparatu z „czapkami” lub bez („czapki” to plastikowy pojemnik do zbierania stolca/moczu, który należy umieścić między krawędzią sedesu a deską sedesową oraz wyrzucić po każdym użyciu) i zważyć się po skorzystaniu z toalety.
Uczestnicy będą korzystać z toalety wyposażonej w aparaturę przeznaczoną do pomiaru ilości wytwarzanych ścieków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowo zidentyfikowany procent wydalanego moczu, mierzony za pomocą aparatu do deski sedesowej.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ta analiza ma na celu określenie, jak dokładnie aparat mierzy wydalanie moczu.
Do 3 miesięcy
Prawidłowo zidentyfikowany procent wydalanego stolca, mierzony za pomocą aparatu do deski sedesowej.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ta analiza ma na celu określenie, jak dokładnie aparat mierzy wydalanie stolca.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent masy moczu prawidłowo zidentyfikowany przez przyrząd do deski sedesowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Mierzono poprzez porównanie utraty wagi uczestnika przed i po skorzystaniu z toalety
Do 3 miesięcy
Procent masy stolca prawidłowo zidentyfikowany przez przyrząd do deski sedesowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Mierzono poprzez porównanie utraty wagi uczestnika przed i po skorzystaniu z toalety
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence David, Duke University - MGM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00104899

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj