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Prototyping eines Geräts zur Automatisierung der Stuhl- und Urinausscheidungsverfolgung

10. August 2026 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein elektronisches Gerät zur genauen und einfachen Messung der Stuhl- und Urinausscheidung zu testen. Vor Beginn der Studienveranstaltungen erhalten die Teilnehmer einen persönlichen oder virtuellen Besuch beim Studienteam. Teilnehmer, die sich für diese Studie anmelden, haben die Freiheit zu wählen, wann sie mit der Benutzung des Toilettengeräts beginnen und aufhören möchten, wenn es für Tests am Menschen verfügbar ist. Dieses Gerät befindet sich in einem privaten Badezimmer im CIEMAS-Gebäude oder im MSRB III-Gebäude.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Veronica Carrion
  • Telefonnummer: 9197041523
  • E-Mail: vmp19@duke.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Hauptermittler:
          • Lawrence David
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die das private Badezimmer im CIEMAS-Gebäude (B508) oder das Badezimmer in Raum 4002, 4. Etage von MSRB3, ohne eigenes Risiko nutzen können.
  • Studenten oder Mitarbeiter der Duke University, da für unser MSRB3-Badezimmer Kartenzugang erforderlich ist.
  • Menschen, die die meiste Zeit in diesen Gebäuden verbringen, sodass wir die Nutzung der Toilette sicherstellen können.
  • Wenn die Rekrutierungszahlen niedrig sind, werden Personen aus den nächstgelegenen Gebäuden in die Registrierung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Rollstühle oder andere Mobilitätshilfen nutzen, können sich nicht anmelden, da das Badezimmer derzeit nicht den Anforderungen des Americans with Disabilities Act (ADA) von 1990 entspricht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerätegebrauch
Alle Teilnehmer verwenden das Gerät nach den gleichen Verfahren. Sie wiegen sich auf einer Waage im Badezimmer, verwenden das Gerät mit oder ohne „Hüte“ („Hüte“ beziehen sich auf einen Plastikbehälter zum Auffangen von Stuhl/Urin, der zwischen dem Toilettenrand und dem Toilettensitz platziert werden muss) und nach jedem Gebrauch entsorgt) und wiegen sich nach dem Toilettengang.
Gerät: Toilettensitz, der den Abfallausstoß misst
Die Teilnehmer nutzen eine Toilette, die über ein Gerät zur Messung der Abfallmenge verfügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Urinausscheidung korrekt identifiziert, gemessen mit einem Toilettensitzgerät.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Mit dieser Analyse soll festgestellt werden, wie genau das Gerät die Urinausscheidung misst.
Bis zu 3 Monaten
Prozentsatz des Stuhlausstoßes, korrekt identifiziert, gemessen mit dem Toilettensitzgerät.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Mit dieser Analyse soll ermittelt werden, wie genau das Gerät den Stuhlausstoß misst.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des Uringewichts, der vom Toilettensitzgerät korrekt erkannt wird
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Gemessen durch Vergleich des Gewichtsverlusts der Teilnehmer vor und nach dem Toilettengang
Bis zu 3 Monaten
Prozentsatz des Stuhlgewichts, der vom Toilettensitzgerät korrekt erkannt wurde
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Gemessen durch Vergleich des Gewichtsverlusts der Teilnehmer vor und nach dem Toilettengang
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence David, Duke University - MGM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00104899

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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