Eszköz prototípus készítése a széklet- és vizeletkibocsátás automatizálására
2023. augusztus 3. frissítette: Duke University
A tanulmány célja egy elektronikus berendezés tesztelése a széklet és a vizelet mennyiségének pontos és egyszerű mérésére.
A résztvevők egy személyes vagy virtuális látogatáson vehetnek részt a tanulmányi csoporttal a tanulmányi események megkezdése előtt.
Azok a résztvevők, akik részt vesznek ebben a tanulmányban, szabadon megválaszthatják, mikor kezdik el, és mikor hagyják abba a WC-készülék használatát, ha az elérhető emberi tesztelésre.
Ez a készülék a CIEMAS vagy az MSRB III épület saját fürdőszobájában lesz elhelyezve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lawrence David
- Telefonszám: 919-668-5388
- E-mail: lawrence.david@duke.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Veronica Carrion
- Telefonszám: 9197041523
- E-mail: vmp19@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Toborzás
- Duke University
-
Kapcsolatba lépni:
- Veronica Palacios
- Telefonszám: 919-704-1523
- E-mail: veronica.palacios@duke.edu
-
Kutatásvezető:
- Lawrence David
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akik a CIEMAS épületében (B508) a saját fürdőszobát, vagy az MSRB3 4. emeletének 4002-es szobájában található fürdőszobát saját maguk kockázata nélkül használhatják.
- a Duke Egyetem hallgatói vagy alkalmazottai, mivel az MSRB3 fürdőszobánkhoz kártyás hozzáférés szükséges.
- emberek, akik idejük nagy részét ezekben az épületekben töltik, így biztosíthatjuk a WC használatát.
- Ha a toborzási szám lassú, a beiratkozásba a legközelebbi épületekből származó emberek is bekerülnek.
Kizárási kritériumok:
- A kerekesszéket vagy más mozgást segítő eszközöket használó személyek nem jelentkezhetnek be, mivel a fürdőszoba jelenleg nem felel meg az 1990-es amerikai fogyatékossággal élő törvény (ADA) követelményeinek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: készülékhasználat
Minden résztvevő ugyanazokat az eljárásokat követve használja a készüléket.
Megmérik magukat a fürdőszobában elhelyezett mérlegen, a készüléket "kalappal" vagy anélkül használják (a "kalap" a széklet/vizelet felszívására használt műanyag edényre utal, amelyet a WC pereme és a WC-ülőke közé kell helyezni, minden használat után el kell dobni), és vécéhasználat után mérjük meg magukat.
|
A résztvevők egy WC-t használnak, amely a hulladék mennyiségének mérésére tervezett berendezést tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyesen azonosított vizelet százaléka a WC-ülőke készülék által mérve.
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Ennek az elemzésnek a célja annak meghatározása, hogy a készülék mennyire pontosan méri a vizelet mennyiségét.
|
Akár 3 hónapig
|
|
A széklet mennyiségének százalékos aránya helyesen azonosítva a WC-ülőke készülék által mérve.
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az elemzés célja annak meghatározása, hogy a készülék milyen pontosan méri a székletürítést.
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet tömegének százaléka helyesen azonosítva a WC-ülőke berendezéssel
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A résztvevő vécéhasználat előtti és utáni súlycsökkenésének összehasonlításával mérve
|
Akár 3 hónapig
|
|
A szék súlyának százaléka helyesen azonosítva a WC-ülőke berendezéssel
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A résztvevő vécéhasználat előtti és utáni súlycsökkenésének összehasonlításával mérve
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawrence David, Duke University - MGM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00104899
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .